JEDAN PROIZVOD - DVA PRISTUPA
Putem HR RASFF sustava zaprimljena je obavijest Uprave za sanitarnu inspekciju Ministarstva zdravlja o nalazu sildenafila u koncentraciji 242 mg/kg u proizvodu EPIMEN PLUS KAPSULE – dodatak prehrani LOT: L12112016, najbolje upotrijebiti do: 12.11.2016. te time obavještava potrošače o povlačenju proizvoda s tržišta, jer je rizičan za zdravlje.
Proizvod je u pakiranju od dvije kapsule po 450 mg, zemlja porijekla je Kina, a proizvođača EPIMEN d.o.o. iz Zagreba.
Prisutnost sildenafila nije dopuštena u proizvodima koji su odobreni kao dodaci prehrani.
Klinička ispitivanja korištenja sildenafila pokazuju da se najčešće nuspojave očituju kao glavobolja, crvenilo, dispepsija, nosna kongestija, fotofobija te oslabljen i zamagljen vid. Manje česte nuspojave su somnolencija, hipoestezija, konjuktivalni i lakrimacijski poremećaji, vertigo, tahikardija, suhoća usta, povraćanje, mučnina, osip kože, mijalgija, umor, bol u prsima i ubrzana frekvencija srca.S obzirom na korištenje i djelovanje aktivne tvari, muškarci spadaju u rizičnu skupinu te se posebno ističe oprez u slučaju teških oštećenja jetre (smanjena funkcija jetre), oštećenja funkcija bubrega u slučaju hipotenzije (niski tlak), moždanih ili srčanih udara, nasljedne degenerativne bolesti mrežnice.Sildenafil je aktivna tvar u lijekovima koji se izdaju samo uz liječnički recept te nije dopušten za upotrebu u dodacima prehrani, kako je i propisano Pravilnikom o dodacima prehrani (NN br. 126/13) i Pravilnikom o tvarima koje se mogu dodavati hrani i koristiti u proizvodnji hrane te tvarima čije je korištenje u hrani zabranjeno ili ograničeno (NN br. 160/13).
A ŠTO O PROIZVODU KOJI SE POVLAČI S TRŽIŠTA KAŽE PROIZVOĐAČ ? OBJAVLJUJEM PRIOPĆENJE PROIZVOĐAČA
Priopčenje Epimen d.o.o.
Poštovani kupci,
Sa tržišta se povlači Epimen Plus kapsule, roka trajanja 12.11.2016.
Mi kategorički osporavamo rezultat analize jer se analiza proizvoda vrši AD HOC metodom, a ne validiranom metodom.Razlika u te dvije metode je u tome što je AD HOC standardna metoda koja ne može garantirati točne rezultate analize, a validirana metoda 100 % garantira ispravne rezultate analize,što govori i sama razlika u cijeni.
Ne validirana metoda iznosi 2.000,00 kn dok validirana iznosi preko 200.000,00 kn tako da je stroj na kojem se radi kao i prostor te osoblje potpuno sterilizirano što donosi potpuno ispravne rezultate analize tj. u tom procesu ne može doći do nikakve kontaminacije analiziranog proizvoda.
AD HOC metoda je u ovom slučaju, u našem proizvodu otkrila farmaceutsku tvar u vrlo malom postotku, a to je čestica nevidljiva golim okom koja nikako ne bi doprinjela kvaliteti našeg proizvoda. U tako malom postotku ne može utjecati na zdravstvene tegobe, a isto tako ne može niti utjecati na potenciju muškarca.
Iz svega navedenog možete doći do zaključka da našoj tvrtci nikako nije u interesu imati navedeni sastojak u našem proizvodu.
Tvrtka Epimen je već bila u takvoj situaciji, te smo uspjeli dokazati zdravstvenu ispravnost našeg proizvoda.
Smatramo da su Epimen Plus kapsule i dalje sigurne za korištenje, te da ne izazivaju nikakve zdravstvene smetnje niti posljedice.
Zahvaljujemo našim stalnim kupcima na ukazanom povjerenju, te obećavamo da ćemo ga opravdati i ovaj put.
S poštovanjem,
Vaš Epimen
28.08.2014., 11:07
Post je objavljen 29.08.2014. u 04:46 sati.