ANKSIOZNOST - PANIKA - DEPRESIJA


	NEKOLIKO UPUTA Na ovom blogu najlak�e �ete se sna�i pomo�u SADR�AJA na lijevoj strani stranice ili pak PRETRA�IVA�A BLOGA na vrhu stranice, budu�i da postovi nisu pisani nekim odre�enim redoslijedom ve� prema trenutnoj inspiraciji i biometeorolo�kim prilikama. ;)

Dobrodo�li!

PRETRA�IVANJE BLOGA

INFORMACIJE KOJE NISTE PRONA�LI OVDJE - POTRA�ITE NA FORUMU!
Na Forumu �ete prona�i mno�tvo �lanaka na temu mentalnog zdravlja a mo�ete mu pristupiti klikom na OVAJ LINK. S obzirom na veliki broj upita na
ovom blogu, vjerujem da �ete se odazvati ovom pozivu na suradnju u velikom broju i poku�ati jedni drugima pomo�i jer ovo je u prvom redu FORUM
ZA EDUKACIJU I SAMOPOMO� �ija je osnovna svrha INFORMIRANJE i SPOZNAJA o raznim pote�ko�ama i lije�enju, RAZMJENA ISKUSTAVA i
SKIDANJE STIGME s tzv. "F" dijagnoze.

subota, 14.02.2009.

PROZAC LIQUID (fluoksetin)

Korisnici mogu vi�e informacija potra�iti na stranici:

http://lijekovi-lijecenje.blogspot.com

PROZAC LIQUID
20 mg/5 mL, otopina za oralnu primjenu (70 mL)
fluoxetinum

SASTAV
5 mL otopine sadr�ava 20 mg fluoksetina u obliku fluoksetin-klorina.
Farmaceutski oblik: otopina za oralnu primjenu.

SVOJSTVA
Pretpostavlja se da je antidepresivno i antiopsesivno-kompulzivno djelovanje fluoksetina vezano na inhibiciju ulaska serotonina u neurone sredi�njeg �iv�anog sustava (S�S-a). Nakon jedne oralne doze od 40 mg, najve�a koncentracija fluoksetina u plazmi ljudi iznosi 15-55 ng/mL, a zabilje�ena je nakon 6-8 sati. Kad je koncentracija fluoksetina ve�a od 200 do 1000 ng/mL, pribli�no 94,5% fluoksetina in vitro ve�e se na ljudske serumske proteine: Fluoksetin se opse�no metabolilzira u jetri u norfluoksetin (demetiliranjem) i u brojne druge, neidentificirane metabolite. �ini se da je primarni put eliminacije jetreni metabolizam do inaktivnih metabolita, koji se izlu�uju bubrezima.
Slo�enost metabolizma fluoksetina mo�e izazvati posljedice koje potencijalno mogu utjecati na klini�ku primjenu.
Akumulacija i spora eliminacija. Relativno sporo izlu�ivanje fluoksetina (polu�ivot eliminacije je 1-3 dana nakon akutne primjene i 4-6 dana nakon kroni�ne primjene) i njegova aktivnog metabolita, norfluoksetina (polu�ivot eliminacije od 4 do 16 dana nakon akutne i kroni�ne primjene) u kroni�noj uporabi dovodi do zna�ajnog akumuliranja ovih aktivnih oblika. Nakon 30-dnevne primjene doze od 40 mg/dan, opa�aju se koncentracije fluoksetina u plazmi od 91 do 302 ng/mL, a norfluoksetina od 72 do 258 ng/mL. Koncentracije fluoksetina u plazmi vi�e su od pretpostavljenih doza nakon jednokratnog doziranja, vjerojatno stoga �to metabolizam fluoksetina nije proporcionalan primijenjenoj dozi. To zna�i da je prosje�ni terminalni polu�ivot fluoksetina nakon jednokratne doze 8,6 dana, a nakon vi�ekratne doze 9,3 dana. Stoga, iako se bolesniku daje stalna doza, stabilne koncentracije u plazmi posti�u se tek nakon kontinuiranog doziranja tjednima. Dug polu�ivot eliminacije fluoksetina i norfluoksetina osigurava da, �ak i kad se davanje lijeka prekine, aktivna supstancija lijeka ostaje u tijelu tjednima (ovisno u prvom redu o individualnim osobitostima bolesnika, prethodnom podru�ju doziranja, du�ini prethodne terapije prije prekida). Navedene karakteristike lijeka mogu biti va�ne u slu�aju potrebe za prekidanjem primjene lijeka, ili uvo�enjem u terapiju drugog lijeka koji mo�e izazvati interakciju s fluoksetinom ili norfluoksetinom i nakon prekida terapije fluoksetin-kloridom.

TERAPIJSKE INDIKACIJE
Depresija. Fluoksetin-klorid indiciran je za lije�enje depresije. Njegova djelotvornost ustanovljena je 5 i 6-tjednim pokusima s ambulantnim depresivnim bolesnicima (>18 godina �ivota), �ija je dijagnoza odgovarala najbli�e DSM-III kategoriji glavnoga depresivnog poreme�aja. U�inkovitost fluoksetin-klorida u dugotrajnoj uporabi, duljoj od 5 do 6 tjedana, nije sistematski evaluirana u kontroliranim pokusima. Stoga, lije�nik koji izabere lije�enje fluoksetin-kloridom za produljeno razdoblje treba povremeno provjeriti korisnost lijeka za pojedinog bolesnika.
Bulimia nervosa. Fluoksetin-klorid pokazao je zna�ajno smanjenje prekomjernog jedenja i stvaranja stolice u usporedbi s u�inkom placeba u kontroliranim klini�kimpokusima s bolesnicima koji su imali bulimiju, a koja je bila najbli�a DSM-III-R kriterijima.
Opsesivno-kompulzivni poreme�aj. Fluoksetin-klorid indiciran je i za lije�enje opsesivno-kompulzivnog poreme�aja. Njegova djelotvornost ustanovljena je 13-tjednim pokusima s ambulantnim opsesivno-kompulzivnim bolesnicima (>18 godina �ivota), �ija je dijagnoza odgovarala najbli�e DSM-III kategoriji opsesivno-kompulzivnog poreme�aja.

KONTRAINDIKACIJE
Fluoksetin-klorid je kontraindiciran u bolesnika u kojih je poznata preosjetljivost na ovaj lijek.
Inhibitori monoaminooksidaze. Postoje izvje��a o ozbiljnim, katkad smrtonosnim reakcijama (uklju�uju�i hipertermiju, rigiditet, mioklonus, autonomnu nestabilnost s mogu�im brzim promjenama vitalnih znakova i mentalnog statusa, koje uklju�uju izrazitu progresiju agitacije sve do delirija i kome) u bolesnika koji primaju fluoksetin u kombinaciji s inhibitorima monoaminooksidaze (MAO) i u bolesnika u kojih je nedavno prekinut fluoksetin, a tada zapo�eto lije�enje inhibitorima MAO. Neki slu�ajevi pokazali su se sa zna�ajkama sli�nim neurolepti�kom malignom sindromu. Stoga se fluoksetin-klorid ne smije rabiti u kombinaciji s inhibitorima MAO niti manje od 14 dana od prekida terapije inhibitorima MAO. Budu�i da fluoksetin i njegov glavni metabolit imaju vrlo dug polu�ivot eliminacije, treba pro�i najmanje 5 tjedana (mo�da dulje, osobito ako se fluoksetin propisuje kroni�no i/ili u vi�im dozama - vidi Akumulacija i spora eliminacija u odjeljku Svojstva) poslije prestanka primjene fluoksetin-klorida, a prije zapo�injanja lije�enja inhibitorima MAO.

MJERE OPREZA
Dugi polu�ivot eliminacije fluoksetin-klorida i njegovih metabolita
Zbog dugog polu�ivota eliminacije fluoksetin-klorida i njegova metabolita promjene doze ne�e se potpuno odraziti u plazmi tijekom nekoliko tjedana, �to utje�e na prilago�avanje do kona�ne doze, kao i na prekid lije�enja. (Vidi odjeljak Svojstva i Doziranje).
Uporaba u bolesnika s drugim bolestima
Klini�ko je iskustvo s fluoksetin-kloridom u bolesnika s istodobnim sistemskim bolestima ograni�eno. Savjetuje se oprez pri uporabi fluoksetin-klorida u bolesnika s bolestima ili stanjima koja mogu utjecati na metabolizam ili hemodinamski odgovor.
U osoba s cirozom jetre klirenski fluoksetina i njegova aktivnog metabolita, norfluoksetina, jesu smanjeni, produ�en je polu�ivot eliminacije ovih lijekova, te treba rabiti ni�e i manje �este doze fluoksetina.
Budu�i da se fluoksetin opse�no metabolizira u jetri, a manji se dio lijeka izlu�uje ekskrecijom nepromijenjenog lijeka u urinu, tijekom kroni�nog lije�enja fluoksetinom, pri bolestima bubrega fluoksetin treba rabiti s oprezom. U bolesnika s dijabetesom fluoksetin-klorid mo�e promijeniti kontrolu glikemije; tijekom lije�enja mo�e se javiti hipoglikemija, a nakon prestanka hiperglikemija. Stoga prilikom uvo�enja ili prestanka lije�enja fluoksetin-kloridom treba prilagoditi dozu inzulina i/ili oralnih antidijabetika.

Informacije za bolesnika
Savjetuje se da lije�nici prilikom propisivanja fluoksetin-klorida s bolesnikom rasprave ovo:
- Budu�i da fluoksetin-klorid mo�e utjecati na prosu�ivanje, razmi�ljanje ili motori�ke vje�tine, bolesniku treba savjetovati da izbjegava vo�nju automobila ili rukovanje opasnim strojevima, sve dok nije sigurno da primjena lijeka ne utje�e nepovoljno.
- Savjetuje se bolesnicama da obavijeste svojeg lije�nika ako zatrudne ili namjeravaju zatrudnjeti tijekom lije�enja.
- Savjetuje se bolesnicama da obavijeste svojeg lije�nika ako doje dijete.
- Savjetuje se bolesnicima da obavijeste svojeg lije�nika ako se pojavi crvenilo ili osip.

INTERAKCIJE S DRUGIM LIJEKOVIMA
Fluoksetin se metabolizira izoenzimom P450IID6; u slabih metabolizatora (pribli�no 3-10% normalne populacije) mijenjaju se i farmakokinetske osobine i relativni odnos metabollita. Fluoksetin inhibira aktivnost ovog izoenzima, stoga mo�e osobe s normalnim metabolizmom u�initi sli�nima slabim metabolizatorima. Terapiju lijekovima koji se najve�im dijelom metaboliziraju s pomo�u P450IID6 sustava i koji imaju relativno uzak terapijski indeks (vidi popis dolje) treba zapo�eti donjom najni�om granicom terapijske doze, ako bolesnik istodobno prima fluoksetin ili ako ga je uzimao u prethodnih 5 tjedana. Obrnuto, u bolesnika koji ve� primaju lijek koji se metabolizira s pomo�u P450IID6, pri uklju�ivanju fluoksetina, treba smanjiti dozu prvotnog lijeka. Na lijekove s uskim terapijskim indeksom treba obratiti najve�u pozornost (npr. flekainid, enkainid, vinblastin, karbamazepin i tricikli�ki antidepresivi).
Triptofan. U pet bolesnika koji su primali fluoksetin-klorid u kombinaciji s triptofanom razvili su se ne�eljeni u�inci, uklju�uju�i agitaciju, nemir i gastrointestinalne poreme�aje.
Inhibitori monoaminooksidaze. Vidi Kontraindikacije.
Drugi antidepresivi. Uklju�ivanjem fluoksetina u lije�enje u kombinaciji s drugim antidepresivima, dolazi do vi�e nego dvostrukog porasta prije stabilnih koncentracija ovih antidepresiva u plazmi. (Vidi Akumulacija i spora eliminacija pod Svojstva)
Litij. Postoje izvje��a o povi�enoj i sni�enoj razini litija kada se primjenjuje istodobno s fluoksetinom. Primije�eni su slu�ajevi toksi�nog u�inka litija. Kad se fluoksetin daje istodobno s litijem, potrebno je pratiti razinu litija.
Klirens diazepama. U nekih bolesnika polu�ivot istodobno primijenjenog diazepama mo�e biti produljen. (Vidi Akumulacija i spora eliminacija pod Svojstva)
Mogu�i u�inci istodobne primjene lijekova koji se �vrsto ve�u na proteine plazme. Budu�i da se fluoksetin �vrsto ve�e na proteine plazme, primjena fluoksetina bolesniku koji uzima neki drugi lijek sa sna�nim vezanjem na proteine (npr. antikoagulansi, digitoksin) mo�e uzrokovati porast koncentracija u plazmi s potencijalnim razvojem ne�eljenih u�inaka. Obrnuto, do nuspojava mo�e do�i zbog istiskivanja fluoksetina vezanog na proteine plazmeod strane drugih lijekova s afinitetom �vrstog vezanja na proteine.
Lijekovi s aktivno��u na S�S. Rizik od uporabe fluoksetin-klorida u kombinaciji s drugim lijekovima s izra�enim u�inkom na S�S do sada nije sustavno prou�en. Posljedi�no, savjetuje se oprez pri istodobnoj primjeni fluoksetin-klorida i takvih lijekova.
Elektrokonvulzivna terapija (EKT). Nema klini�kih studija koje bi potvrdile prednosti kombinirane uporabe EKT i fluoksetina. Postoje rijetka izvje��a o produljenim epilepti�kim napadima u bolesnika koji su primali fluoksetin zajedno s EKT.

POSEBNA UPOZORENJA
Djeca. Sigurnost i u�inkovitost lije�enja fluoksetinom u djece nije ustanovljena, pa se treba provesti daljnja istra�ivanja u toj dobnoj populaciji.
Starija dob. U bolesnika starijih od 60 godina koji su primali 20 mg fluoksetin-klorida na dan nisu uo�ene nuspojave koje su klini�ki bile uo�ene u mla�ih bolesnika. Ipak ovi su podaci nedostatni da potvrde mogu�e razlike zbog dobi tijekom kroni�ne uporabe, osobito u starijih bolesnika koji imaju istodobne sistemske bolesti ili koji primaju istodobno druge lijekove.
Trudno�a i dojenje. Ne postoje dokazi o kancerogenosti, mutagenosti ili o�te�enju fetusa pri lije�enju fluoksetin-kloridom. budu�i da se mnogi lijekovi izlu�uju u ljudskom mlijeku, potreban je oprez kada se fluoksetin-klorid primjenjuje u �ene koja doji.

DOZIRANJE
Depresija. Po�etno lije�enje. Doza od 20 mg/dan, primijenjena ujutro, preporu�uje se kao po�etna doza pri lije�enju depresije. Kao �to je slu�aj i s drugim antidepresivima, potpun antidepresivni u�inak fluoksetina mo�e biti odgo�en tijekom 4 tjedna lije�enja ili dulje. Nakon nekoliko tjedana mo�e se razmotriti pove�anje doze ako nije do�lo do klini�kog pobolj�anja. Doze vi�e od 20 mg/dan treba primijeniti po shemi dva puta na dan (npr. jutro i podne) i ne smiju prema�iti maksimalnu dozu od 80 mg/dan.
Odr�avanje, nastavljanje, produ�eno lije�enje. Za sada se ne raspola�e �vrstim dokazom koji bi dao odgovor kako dugo bolesnik lije�en fluoksetinom treba ostati na terapiji. Op�enito je prihva�eno me�u stru�njacima psihofarmakolozima (oko 1987. godine) da akutna epizoda depresije zahtijeva nekoliko mjeseci ili dulje odr�avanu farmakolo�ku terapiju.
U bolesnika s bubre�nom ili jetrenom insuficijencijom treba primijeniti ni�e doze. U starijih bolesnika s istodobnim drugim bolestima ili koji uzimaju vi�e lijekova treba razmisliti o ni�im ilil manje �estim dozama.
Bulimia nervosa. Budu�i da su u kontroliranim klini�kim pokusima u lije�enju bulimije dobiveni najbolji rezultati (zna�ajno smanjenje bulimi�nih epizoda) u bolesnika koji su dobivali 60 mg fluoksetina u poredbi sbolesnicima koji su dobivali doze od 20 mg fluoksetina ili placebo, pri lije�enju bulimiae nervosae preporu�uje se doza od 60 mg na dan.
Opsesivno-kompulzivni poreme�aj. Doza od 20 mg/dan do 60 mg/dan preporu�uje se kao doza za lije�enje opsesivno-kompulzivnog poreme�aja.

PREDOZIRANJE
Pri predoziranju s vi�im dozama fluoksetina izra�eni su mu�nina i povra�anje. Ostali simptomi pri predoziranju obuhva�aju agitaciju, nemir, hipomaniju i druge znakove ekscitacije S�S-a. Osim dvije navedene smrti, svi ostali slu�ajevi oporavili su se bez posljedica.
Postupak pri predoziranju. Treba osigurati i odr�avati prohodnost di�nih putova, treba osigurati odgovaraju�u oksigenaciju i ventilaciju. Aktivni medicinski ugljen, koji se mo�e dati sa sorbitolom, mo�e biti u�inkovitiji nego povra�anje ili lava�a, te o njemu treba razmisliti pri lije�enju predoziranja.
Preporu�uje se pratiti kardijalne i vitalne znakove, zajedno s op�im simptomatskim i suportivnim mjerama. Ne postoji specifi�ni antidot za fluoksetin-klorid.
U lije�enju predoziranja treba razmisliti o mogu�oj upletenosti vi�e lijekova.
Pri lije�enju predoziranja lije�nik treba razmisliti o konzultaciji s toksikolo�kim centrom.

NUSPOJAVE
Naj�e��e primije�ene nuspojave povezane s uporabom fluoksetin-klorida u lije�enju depresije, a koje nisu imale odgovaraju�u incidenciju u skupini bolesnika tretiranim placebom, bile su: smetnje �iv�anog sustava uklju�uju�i nervozu i nesanicu; pospanost i umor ili astenija; tremor, znojenje; gastrointestinalne smetnje, uklju�uju�i gubitak apetita i mu�ninu, proljev; vrtoglavicu i omamljenost. Naj�e��i razlozi za prestanak lije�enja fluoksetin-kloridom bili su: psihijatrijski, me�u kojima naj�e��e nervoza, anksioznost i nesanica; probavni, naj�e��e mu�nina; �iv�ani sustav, naj�e��e vrtoglavica; tijelo u cijelosti, naj�e��e astenija i glavobolja; i ko�a, naj�e��e osip i svrbe�.
O svakoj nuspojavi potrebno je izvijestiti lije�nika ili ljekarnika.

ROK VALJANOSTI
Ozna�en je na vanjskom pakovanju.

�UVANJE
�uvati na sobnoj temperaturi, od 15�C do 30�C, za�ti�eno od svjetla i dobro zatvoreno.
�uvati izvan dohvata djece.

NA�IN IZDAVANJA
Izdaje se samo na lije�ni�ki recept.

PAKOVANJE
Staklena bo�ica sa 70 mL otopine.

IME I ADRESA POSJEDNIKA ODOBRENJA ZA STAVLJANJE LIJEKA U PROMET
Eli Lilly (Suisse) S. A., Predstavni�tvo u Republici Hrvatskoj
Trg D. Petrovi�a 3/18, 10 000 Zagreb

IME I ADRESA PROIZVO�A�A
Lilly, S.A., Alcobendas (Madrid), �panjolska

O �emu dalje �elite �itati?

...

- 00:50 - Komentiraj/Vidi komentare (2) - Isprintaj - Pro�itaj vi�e na Forumu ^NOVO! - #

<< Arhiva >>

�