ANKSIOZNOST - PANIKA - DEPRESIJA


	NEKOLIKO UPUTA Na ovom blogu najlak�e �ete se sna�i pomo�u SADR�AJA na lijevoj strani stranice ili pak PRETRA�IVA�A BLOGA na vrhu stranice, budu�i da postovi nisu pisani nekim odre�enim redoslijedom ve� prema trenutnoj inspiraciji i biometeorolo�kim prilikama. ;)

Dobrodo�li!

PRETRA�IVANJE BLOGA

INFORMACIJE KOJE NISTE PRONA�LI OVDJE - POTRA�ITE NA FORUMU!
Na Forumu �ete prona�i mno�tvo �lanaka na temu mentalnog zdravlja a mo�ete mu pristupiti klikom na OVAJ LINK. S obzirom na veliki broj upita na
ovom blogu, vjerujem da �ete se odazvati ovom pozivu na suradnju u velikom broju i poku�ati jedni drugima pomo�i jer ovo je u prvom redu FORUM
ZA EDUKACIJU I SAMOPOMO� �ija je osnovna svrha INFORMIRANJE i SPOZNAJA o raznim pote�ko�ama i lije�enju, RAZMJENA ISKUSTAVA i
SKIDANJE STIGME s tzv. "F" dijagnoze.

utorak, 10.02.2009.

XANAX (alprazolam)

Korisnici mogu vi�e informacija potra�iti na stranici:

http://lijekovi-lijecenje.blogspot.com

Xanax TM tablete 0,25 mg
Xanax ^TM tablete 0,5 mg

Xanax ^TM SR tablete 0,5 mg
Xanax ^TM SR tablete 1 mg
Xanax ^TM SR tablete 2 mg
tablete s postupnim otpu�tanjem
(alprazolamum)

SASTAV

Xanax ^TM tablete 0,25 mg
Jedna tableta sadr�ava: alprazolam 0,25 mg
Pomo�ne tvari: mikrokristalini�na celuloza, laktoza, �krob, dokuzat natrij, natrij benzoat.
Xanax ^TM tablete 0,5 mg
Jedna tableta sadr�ava: alprazolam 0,5 mg
Pomo�ne tvari: mikrokristalini�na celuloza, laktoza, �krob, dokuzat natrij, natrij benzoat, eritrozin natrij aluminij lak
Xanax ^TM SR tablete 0,5 mg
Jedna tableta sadr�ava: alprazolam 0,5 mg
Pomo�ne tvari: laktoza, hidroksipropilmetilceluloza, boja F.D. & C Blue nr. 2
Xanax ^TM SR tablete 1 mg
Jedna tableta sadr�ava: alprazolam 1 mg
Pomo�ne tvari: laktoza, hidroksipropilmetilceluloza
Xanax ^TM SR tablete 2 mg
Jedna tableta sadr�ava: alprazolam 0,5 mg
Pomo�ne tvari: laktoza, hidroksipropilmetilceluloza, boja F.D. & C Blue nr. 2

FARMACEUTSKI OBLIK I SADR�AJ PAKIRANJA
Xanax ^TM tablete 0,25 mg - blister s 30 tableta, u kutiji.
Xanax ^TM tablete 0,5 mg - blister s 30 tableta, u kutiji.
Xanax ^TM SR tablete s postupnim otpu�tanjem 0,5 mg - blister s 30 tableta, u kutiji.
Xanax ^TM SR tablete s postupnim otpu�tanjem 1 mg - blister s 30 tableta, u kutiji.
Xanax ^TM SR tablete s postupnim otpu�tanjem 2 mg - blister s 30 tableta, u kutiji.

FARMAKOTERAPIJSKA GRUPA
N05BA
Pripravak s u�inkom na �iv�ani sustav, anksiolitik i skupine benzodiazepina.

NOSITELJ ODOBRENJA
Pharmacia Enterprises S.A., Predstavni�tvo u Republici Hrvatskoj, Zagreb, Srebrnjak 129c.

PROIZVO�A�
Pharmacia NV/SA
Puurs, Belgija

NA�IN IZDAVANJA LIJEKA
Izdaje se u ljekarnama, na lije�ni�ki recept.

TERAPIJSKE INDIKACIJE
XANAX ^TM tablete (alprazolam) su indicirane u lije�enju sljede�ih poreme�aja:
- Anksiozna stanja (anksiozne neuroze). Simptomi koji se javljaju u tih bolesnika su tjeskoba, napetost, razdra�ljivost, uzbu�enost, nesanica, strah i/ili somatske tegobe uzrokovane hiperaktivno��u autonomnog �iv�anog sustava.
- Kombinacija anksioznosti i depresije. U ovih bolesnika istovremeno se opa�aju simptomi anksioznosti i depresije.
- Neurotska ili reaktivna depresija. Ovi bolesnici primarno se o�ituju depresivnim pona�anjem ili gubitkom interesa ili zadovoljstva. Prisutni su tako�er simptomi tjeskobe, psihomotornog nemira i nesanice. Osim gore navedenih simptoma kod ovih bolesnika mo�e se zapaziti poreme�aj ili gubitak apetita, promjene u tjelesnoj te�ini, somatske tegobe, poreme�aji mi�ljenja, malaksalost te osje�aj manje vrijednosti ili krivnje, ili razmi�ljanja o smrti ili samoubojstvu.
- Stanja anksioznosti, mije�ane anksioznosti i depresije ili depresije pridru�ene drugim bolestima poput kroni�ne faze alkoholnog apstinencijskog sindroma i funkcionalnih ili organskih bolesti, osobito odre�enih gastrointestinalnih, kardiovaskularnih ili dermatolo�kih poreme�aja.
- Poreme�aji uzrokovani napadima pani�nog straha. XANAX ^TM je indiciran u lije�enju poreme�aja uzrokovanih napadima pani�nog straha sa ili bez pridru�ene fobije. XANAX ^TM je tako�er indiciran za prekidanje ili smanjenje napada pani�nog straha i fobija u bolesnika s fobijom otvorenog prostora.
U�inak XANAX ^TM u dugotrajnom lije�enju (>6 mjeseci) anksioznosti, anksioznosti pridru�ene depresiji te neurotske (reaktivne) depresije, nije potvr�en klini�kim pokusima, no postoje podaci o uspje�nosti lije�enja (>8 mjeseci) poreme�aja uzrokovanih napadima pani�nog straha. Savjetuje se nakon izvjesnog vremena reevaluirati uspje�nost takve dugotrajne terapije.

KONTRAINDIKACIJE
XANAX ^TM je kontraindiciran u bolesnika koji su preosjetljivi na benzodiazepine.

MJERE OPREZA PRI UPORABI
Nije utvr�ena djelotvornost ovog lijeka u lije�enju te�ke depresije, mani�no-depresivnih stanja ili "endogene" depresije (te�ko depresivni bolesnici).
Na benzodiazepine, pa i na alprazolam, mo�e se razviti navika te fizi�ko-emocionalna ovisnost. Stoga posebnu �a�nju treba obratiti kod propisivanja benzodiazepina bolesnicima sa sklono��u zlouporabi lijekova (alkoholi�ari i narkomani). Simptomi sustezanja o�ekuju se nakon brzog smanjenja ili naglog prekida terapije benzodiazepinima pa i alprazolamom. Ti simptomi mogu varirati od blagih smetnji govora i nesanice, do ozbiljnih smetnji u obliku abdominalnih i mi�i�nih gr�eva, povra�anja, poja�anog znojenja, tremora i konvulzija. Tako�er, mogu se javiti epilepti�ni napadi, kao simptomi sustezanja. Ovakva simptomatologija, osobito te�a, �e��e se javlja u bolesnika koji su tijekom duljeg vremena uzimali visoke doze lijeka, no postoje podaci o javljanju simptoma sustezanja nakon naglog prekida terapije benzodiazepinima doziranim unutar terapijskih granica. Stoga, treba izbjegavati nagli prekid terapije. Preporu�a se postepeno snji�avati dozu (vidjeti Doziranje i na�in primjene: prekid terapije). Pri prekidu terapije u bolesnika s pani�nim poreme�ajem, simptomi povezani s povratom napada panike �esto imitiraju simptome sustezanja.
Lije�enje te�ko depresivnih bolesnika te bolesnika sa suicidalnim namjerama trebaju pratiti nu�ne mjere opreza zbog mogu�nosti zlouporabe lijeka. Poreme�aji uzrokovani napadima straha obi�no su udru�eni s primarnim ili sekundarnim depresivnim poreme�ajima te je opisana ve�a u�estalost suicida u nelije�enih bolesnika. Zbog toga, iste mjere opreza su nu�ne u bolesnika s poreme�ajima uzrokovanim napadima straha lije�enih vi�im dozama XANAX ^TM, ili uz bilo koje psihotropne lijekove primijenjene u lije�enju bolesnika s depresijom ili u onih sa suicidalnim idejama ili namjerama. Tako�er je nu�an oprez u bolesnika s o�te�enom bubre�nom ili jetrenom funkcijom.

INTERAKCIJE
Benzodiazepini, uklju�uju�i alprazolam, djeluju sinergisti�ki s drugim psihotropnim lijekovima, antikonvulzivima, antihistaminicima, alkoholom i drugim lijekovima koji imaju depresivni u�inak na sredi�nji �iv�ani sustav.
Opisano je povi�enje ravnote�ne koncentracije u plazmi imipramina i desipramina za prosje�no 31% i 20% pri istovremenoj primjeni XANAX ^TM tableta u dnevnoj dozi do 4 mg. Klini�ko zna�enje ove interakcije nije poznato.
Ako se alprazolam primjenjuje uz lijekove koji interferiraju s njegovim metabolizmom dolazi do farmakokinetskog me�udjelovanja. Lijekovi koji inhibiraju odre�ene jetrene enzime (osobito citokrom P450IIIA4) mog upovisiti koncentraciju alprazolama i poja�ati njegovu aktivnost. Podaci iz klini�kih ispitivanja s alprazolamom, in vitro studija s alprazolamom i klini�kih studija s lijekovima koji se metaboliziraju poput alprazolama, govore u prilog razli�itim stupnjevima me�udjelovanja i mogu�em me�udjelovanju alprazolama s brojnim lijekovima. Na osnovi stupnja me�udjelovanja i dostupnih podataka, svajetuje se sljede�e: ne treba primjenjivati alprazolam s ketokonazolom, itrakonazolom, ili drugim protugljivi�nim lijekovima azole-tipa. Pa�nja i sni�enje doze je preporu�eno pri primjeni alprazolama uz fluoxetine, propoxyphene, oralne kontraceptive, sertralin, diltiazem ili makrolidne antibiotike poput eritromicina i troleandomicina.

POSEBNA UPOZORENJA
Djeca
Nije utvr�ena sigurnost i djelotvornost XANAX ^TM u djece mla�e od 18 godina.
Trudno�a i dojenje
Zbog iskustva s drugim benzodiazepinima pretpostavlja se da i XANAX ^TM primijenjen u prvom trimestru trudno�e povisuje rizik od nastanka kongenitalnih abnormalnosti. U slu�aju da je bolesnica uzimala XANAX ^TM tijekom trudno�e ili je zatrudnjela za vrijeme uzimanja lijeka, treba bit iupoznata s mogu�im rizicima za fetus.
Kako je primjena ovog lijeka rijetko uvjetovana hitno��u, treba izbjegavati njegovu primjenu u prvom trimestru trudno�e.
Benzodiazepini se lu�e preko maj�inog mlijeka, stoga treba prekinuti dojenje ako majka mora uzimati XANAX ^TM.
Upravljanje vozilima i strojevima
XANAX ^TM djeluje na psihofizi�ke sposobnosti. Za vrijeme terapije zabranjeno je upravljanje motornim vozilima ili strojevima.

DOZIRANJE I NA�IN PRIMJENE
Optimalno doziranje XANAX ^TM (alprazolama) treba se individualno prilagoditi na osnovi te�ine simptoma i odgovora na terapiju. Dnevne doze (vidi tablicu) zadovoljavaju potrebe ve�ine bolesnika. U nekih bolesnika koji zahtijevaju vi�e doze, doza lijeka se mo�e povisiti uz nu�ne mjere opreza zbog mogu�eg razvoja nuspojava.
Op�enito, bolesnici koji prethodno nisu primali psihotropne lijekove, zahtijevaju ni�e doze od onih koji su prethodno lije�eni malim trankvilizatorima, antidepresivima ili hipnoticima. Preporu�uje se primjenjivati najni�e djelotvorne doze, osobito u starijih i iscrpljenih bolesnika, sa svrhom prevencije razvoja prekomjerne sedacije ili ataksije.
Preporu�eno doziranje XANAX ^TM SR tableta u pani�nom poreme�aju osniva se na kratkotrajnim klini�nim ispitivanjima u bolesnika s poreme�ajima uzrokovanim napadima pani�nog straha i usporedbi farmakokinetskog profila u zdravih dobrovoljaca, izme�u XANAX ^TM tableta, danim tri do �etiri puta dnevno i XANAX ^TM SR tableta, danim dva puta dnevno.
Preporu�eno doziranje XANAX ^TM SR tableta u lije�enju anksioznosti, depresije, mije�anje anksioznosti i depresije i u starih bolesnika osniva se na usporednim farmakokinetskim studijama u zdravih dobrovoljaca, izme�u XANAX ^TM tableta, doziranih tri do �etiri puta dnevno i XANAX ^TM SR tableta, doziranih dva puta dnevno. Ako se primijene jednake dnevne doze XANAX ^TM tableta, dane u tri do �etiri puta dnevno i XANAX ^TM SR tableta, dva puta dnevno, ravnote�a koncentracija alprazolama u serumu postignuta XANAX ^TM SR nalazi se izme�u vr�ne ravnote�ne koncentracije i koncentracije u serumu dobivene XANAX ^TM tabletama. Ukupna koli�ina alprazolama apsorbiranog nakon primjene XANAX ^TM i XANAX ^TM SR tableta je jednaka.

XANAX ^TM tablete

XANAX ^TM SR
tablete s postupnim otpu�tanjem

Prekid terapije
Doza se treba postupno smanjivati. Preporu�uje se dnevnu dozu XANAX ^TM smanjivati za ne vi�e od 0,5 mg svaki tre�i dan. Neki bolesnici zahtijevaju jo� sporiju redukciju terapije.

PREDOZIRANJE
Simptomi predoziranja alprazolamom uklju�uju somnolenciju, konfuzna stanja, ote�anu koordinaciju pokreta, slabljenje refleksa i komu.
Izvje�teni su smrtni ishodi povezani s predoziranjem alprazolamom, kao i s drugim benzodiazepinima.
Tako�er, mogu�i su smrtni ishodi bolesnika koji su predozirani kombinacijom pojedinog benzodiazepina, uklju�uju�i alprazolam, i alkohola; nivo alkohola u krvi u pojedinih bolesnika bio je ni�i od uobi�ajenog pri alkoholom izazvanom smrtnom ishodu.
U studijama na �ivotinjama je pokazano da se nakon masivne intravenske primjene alprazolama (preko 195 mg/kg; 975 puta vi�a doza od maksimalne preporu�ene dnevne doze u �ovjeka 10 mg/dan) mo�e pojaviti kardiopulmonalni kolaps. �ivotinje su o�ivljavane pozitivnom mehani�kom ventilacijom i intravenskom infuzijom noradrenalin-bitartrata.
Ispitivanje na �ivotinjama ukazuje da forsirana diureza i hemodijaliza imaju malu vrijednost u lije�enju predoziranja. Kao i pri lije�enju svih predoziranja, treba se imati na umu �injenica da bolesnici koji se truju obi�no popiju vi�e vrsta tableta.

NUSPOJAVE
Nuspojave, ako se jave, naj�e��e nastaju u po�etku terapije te obi�no spontano nestanu nastavkom lije�enja ili sni�enjam doze. Naj�e��e opa�ene nuspojave u bolesnika lije�enih XANAX ^TM zbog anksioznosti, anksioznosti udru�ene s depresijom te neurotske (reaktivne) depresije su: pospanost, buncanje i vrtoglavica. Kao rje�e nuspojave navode se: smetnje vida, glavobolja, depresija, nesanica, neuroza/tjeskoba, tremor, promjene tjelesne te�ine, smetnje pam�enja/amnezija, poreme�aji koordinacije te razli�iti simptomi od strane gastrointestinalnog trakta i autonomnog �iv�anog sustava. Kao i uz druge anksioliti�ke benzodiazepine, uklju�uju�i i alprazolam, opa�aju se reakcije kao �to su: distonija, razdra�ljivost, gubitak apetita, malaksalost, smetnje govora, �utica, mi�i�na slabost, promjene libida, nepravilnosti menstrualnog ciklusa, inkotinencija, retencija urina i poreme�aj jetrenih funkcija. Rijetko se opisuje povi�enje intraokularnog tlaka.
Naj�e��e nuspojave u bolesnika lije�enih zbog poreme�aja uzrokovanih pani�nim napadima straha su: sedacija/pospanost, malaksalost, ataksija/poreme�aj koordinacije pokreta te smetnje govora. Manje u�estale nuspojave u ovih bolesnika su: promjene pona�anja, simptomi sa strane probavnog trakta, dermatitis, smetnje pam�enja, seksualni poreme�aji, gubitak koncentracije i konfuzna stanja. Kao i uz druge benzodiazepine, rijetko su izvije�tene reakcije poput smetnji koncentracije, konfuzije, halucinacija i druge promjene pona�anja kao razdra�ljivost, uzbu�enost, bijes i agresivno ili neprijateljsko pona�anje.
U mnogim spontanim prijavama nuspojava s promjenama pona�anja, bolesnici obi�no primaju nekoliko lijekova s djelovanjem na S�S ili imaju postavljenu psihijatrijsku dijagnozu. Skupine bolesnika koje su posebno osjetljive su oni s grani�nom promjenom osobnosti, s nasiljem i agresivnim pona�anjem u anamnezi, alkoholi�ari ili osobe sklone zlouporabi lijekova.
Tijekomprekida terapije alprazolamom u bolesnika s posttraumatskim stresnim poreme�ajem (PTSP) zabilje�ena je razdra�ljivost, neprijateljstvo i nametljivost.

ROK VALJANOSTI
Datum valjanosti je ozna�en na vanjskom pakiranju.

POSEBNI UVJETI �UVANJA LIJEKA
Lijek se �uva na sobnoj temperaturi (20-25�C).
�uvati izvan dohvata djece.

Datum revizije upute: 09/2002
Broj i datum rje�enja:
UP/I-530-10/98-01/360, od 11.11.1998.
UP/I-530-10/98-01/359, od 11.11.1998.
UP/I-530-10/98-01/308, od 13.10.1998.
UP/I-530-10/98-01/309, od 13.10.1998.
UP/I-530-10/98-01/310, od 13.10.1998.

O �emu dalje �elite �itati?

...

- 19:52 - Komentiraj/Vidi komentare (0) - Isprintaj - Pro�itaj vi�e na Forumu ^NOVO! - #

<< Arhiva >>

�