ANKSIOZNOST - PANIKA - DEPRESIJA


	NEKOLIKO UPUTA Na ovom blogu najlak�e �ete se sna�i pomo�u SADR�AJA na lijevoj strani stranice ili pak PRETRA�IVA�A BLOGA na vrhu stranice, budu�i da postovi nisu pisani nekim odre�enim redoslijedom ve� prema trenutnoj inspiraciji i biometeorolo�kim prilikama. ;)

Dobrodo�li!

PRETRA�IVANJE BLOGA

INFORMACIJE KOJE NISTE PRONA�LI OVDJE - POTRA�ITE NA FORUMU!
Na Forumu �ete prona�i mno�tvo �lanaka na temu mentalnog zdravlja a mo�ete mu pristupiti klikom na OVAJ LINK. S obzirom na veliki broj upita na
ovom blogu, vjerujem da �ete se odazvati ovom pozivu na suradnju u velikom broju i poku�ati jedni drugima pomo�i jer ovo je u prvom redu FORUM
ZA EDUKACIJU I SAMOPOMO� �ija je osnovna svrha INFORMIRANJE i SPOZNAJA o raznim pote�ko�ama i lije�enju, RAZMJENA ISKUSTAVA i
SKIDANJE STIGME s tzv. "F" dijagnoze.

subota, 07.02.2009.

CALIXTA (mirtazapin)

Korisnici mogu potra�iti vi�e informacija na stranici:

http://lijekovi-lijecenje.blogspot.com

Antidepresiv

SASTAV
CALIXTA 15 mg tablete: 1 filmom oblo�ena tableta sadr�ava 15 mg mirtazapina.
Pomo�ne tvari: laktoza; mikrokristalna celuloza; kukuruzni �krob; �krob, pre�elatinirani; titan-dioksid (E171); �uti �eljezo-oksid (E172).
CALIXTA 30 mg tablete: 1 filmom oblo�ena tableta sadr�ava 30 mg mirtazapina.
Pomo�ne tvari: laktoza; mikrokristalna celuloza; kukuruzni �krob; �krob, pre�elatinirani; titan-dioksid (E171); crveni i �uti �eljezo-oksid (E172).
CALIXTA 45 mg tablete: 1 filmom oblo�ena tableta sadr�ava 45 mg mirtazapina.
Pomo�ne tvari: laktoza; mikrokristalna celuloza; kukuruzni �krob; �krob, pre�elatinirani; titan-dioksid (E171).

FARMACEUTSKI OBLIK I VELI�INA PAKIRANJA
Filmom oblo�ena tableta.
30 tableta u kutiji.

FARMAKOTERAPIJSKA SKUPINA
Mirtazapin je lijek za lije�enje depresije (antidepresiv).

IME I ADRESA NOSITELJA ODOBRENJA / PROIZVO�A�A
BELUPO, lijekovi i kozmetika, d.d.
Ulica Danica 5
48 000 Koprivnica, Hrvatska

NA�IN I MJESTO IZDAVANJA
Na recept, samo u ljekarnama.

TERAPIJSKE INDIKACIJE
Odrasli
CALIXTA tablete su namijenjene za lije�enje depresije.
Djeca i adolescenti do 18 godina
CALIXTA tablete nisu namijenjene za lije�enje djece i adolescenata do 18 godina.

KONTRAINDIKACIJE
CALIXTA tablete ne smiju se primjenjivati u bolesnika koji su preosjetljivi na mirtazapin ili neki od pomo�nih sastojaka lijeka.

MJERE OPREZA
Potreban je oprez pri primjeni CALIXTA tableta u bolesnika s:
- epilepsijom i organskim sindromom mozga; kao kod ostalih antidepresiva potreban je oprez kod bolesnika s epilepsijom; prema klini�kom iskustvu, u bolesnika s epilepsijom lije�enih mirtazapinom napadaji se vrlo rijetko pojave
- poreme�enom funkcijom bubrega i jetre
- kao i kod ostalih antidepresiva potrebne su uobi�ajene mjere opreza kao i pa�ljiva primjena ostalih lijekova kod bolesnika s bolestima srca, npr. smetnjama provo�enja, anginom pektoris i nedavnim infarktom miokarda
- niskim krvnim tlakom.
Pri lije�enju mirtazapinom, kao i kod drugih antidepresiva, potreban je oprez i u bolesnika sa:
- smetnjama pri mokrenju, npr. hipertrofiji prostate (iako ne bi trebalo o�ekivati smetnje jer lijek ima vrlo slabo antikolinergi�ko djelovanje)
- akutnim glaukomom uskog kuta (iako ne bi trebalo o�ekivati smetnje jer lijek ima vrlo slabo antikolinergi�ko djelovanje)
- �e�ernom bolesti; kod bolesnika sa �e�ernom bolesti antidepresivi mogu poremetiti kontrolu glikemije. Potrebno je pa�ljivo pra�enje i po potrebi prilago�avanje doze inzulina i/ili oralnih hipoglikemika.
Ako se kod bolesnika pojavi �utica, lije�enje treba prekinuti.
Kao i kod drugih antidepresiva, treba paziti na sljede�e:
- kad primjenjujemo antidepresive u bolesnika sa shizofrenijom ili drugim psihoti�nim poreme�ajima jer mo�e do�i do pogor�anja psihoti�nih simptoma; paranoidne misli se mogu poja�ati;
- tijekom lije�enja depresivne faze bipolarnog poreme�aja (mani�no-depresivne psihoze) jer mo�e prije�i u mani�nu fazu.
U rijetkim slu�ajevima (>1/10000) CALIXTA mo�e prouzro�iti reverzibilno smanjenje broja leukocita, zbog �ega se smanjuje otpornost na infekcije. U slu�aju da se primijete simptomi koji bi mogli ukazivati na to, savjetuje se provjera krvne slike na osnovu �ega bi trebalo razmotriti prekid terapije. Ako se poreme�aj javi, to je obi�no nakon 4-6 tjedana od po�etka lije�enja i povla�i se nakon prestanka primjene lijeka.
Kao i kod ostalih antidepresiva pobolj�anje ne mora nastupiti tijekom prvih tjedana lije�enja, te bolesnike treba redovno kontrolirati u po�etnoj fazi lije�enja. Rizik od suicida je povezan s depresijom i pove�an je u ranoj fazi oporavka i mo�e potrajati sve do postizanja zna�ajne remisije.
Iako antidepresivi ne izazivaju ovisnost, nagli prekid nakon dugotrajne primjene mo�e uzrokovati mu�ninu, glavobolju i op�u slabost.
Stariji bolesnici su �esto osjetljiviji, �to se posebno odnosi na nuspojave antidepresiva. Tijekom klini�kih ispitivanja s mirtazapinom, nuspojave nisu zabilje�ene s ve�om u�estalo��u u starijih bolesnika nego u drugim dobnim skupinama, no dosada�nje iskustvo je ograni�eno.

INTERAKCIJE
Prije po�etka primjene CALIXTA tableta, izvijestite lije�nika o svim lijekovima koje koristite!
Mirtazapin mo�e pove�ati depresivno djelovanje alkohola na sredi�nji �iv�ani sustav, te bolesnicima treba preporu�iti izbjegavanje konzumiranja alkohola tijekom lije�enja mirtazapinom.
Mirtazapin se ne smije primjenjivati istodobno s MAO inhibitorima, niti unutar 2 tjedna po prestanku njihove primjene.
Mirtazapin mo�e pove�ati sedativni u�inak benzodiazepina te treba biti oprezan kod istodobne primjene ovih lijekova.

POSEBNA UPOZORENJA
Trudno�a
Studije na �ivotinjama nisu ukazale na teratogeni potencijal mirtazapina. Me�utim, s obzirom na to da ne�kodljivost mirtazapina u trudno�i nije klini�ki dokazana, njegova primjena u trudnica se ne preporu�a.
Dojenje
U pokusima na �ivotinjama je pokazano da se manje koli�ine mirtazapina izlu�uju u mlijeko. Primjena CALIXTE u dojilja se ne preporu�a jer nema podataka o izlu�ivanju u maj�ino mlijeko.
Djeca i adolescenti do 18 godina
CALIXTA se uobi�ajeno ne primjenjuje u terapiji djece i adolescenata do 18 godina. Uo�eno je da djeca i adolescenti do 18 godina koji se lije�e antidepresivima imaju pove�ani rizik pojave suicidalnog pona�anja (poku�aj suicida i suicidalne misli) kao i izra�eno neprijateljstvo (izra�ena agresivnost, protivljenje i bijes). Ako se lije�nik ipak u slu�aju klini�ke potrebe odlu�i za terapiju CALIXTOM djeteta ili adolescenta do 18 godina, va�no je pratiti bolesnika i bez odlaganja javiti se svom lije�niku ako primijetite ili sumnjate da su se pojavili navedeni simptomi. Dosada�njim klini�kim ispitivanjima nije dokazana djelotvornost i dugotrajna ne�kodljivost CALIXTE u djece i adolescenata do 18 godina u pogledu rasta, razvoja i sazrijevanja.
Stariji bolesnici
Tijekom klini�kih ispitivanja s mirtazapinom, ne�eljeni u�inci nisu zabilje�eni s ve�om u�estalo��u u starijih bolesnika nego u drugim dobnim skupinama, no dosada�nje iskustvo je ograni�eno.
Utjecaj na sposobnost upravljanja vozilima i strojevima
U nekih bolesnika, posebno starijih, mo�e imati prolazni sedativni u�inak i smanjiti budnost i koncentraciju. Kao i kod drugih antidepresiva, pri primjeni CALIXTA tableta savjetuje se oprez pri upravljanju vozilom ili strojevima.

DOZIRANJE I NA�IN PRIMJENE
CALIXTA tablete se moraju progutati �itave, bez �vakanja, s malo teku�ine. Lijek se mo�e uzimati neovisno o obroku, jednom na dan. Preporu�a se uzimanje lijeka uve�er, prije odlaska na spavanje. CALIXTA tablete se tako�er mogu primjenjivati u dvije jednake doze (ujutro i uve�er).
Odrasli
Lije�enje treba zapo�eti s 15 mg na dan. Ukupnu dnevnu dozu treba pove�avati do optimalnog klini�kog odgovora. Uobi�ajena dnevna doza je izme�u 15 i 45 mg.
Stariji bolesnici
Po�etna doza je jednaka onoj kod odraslih (15 mg). Kod starijih bolesnika doza se oprezno pove�ava, do zadovoljavaju�eg klini�kog odgovora.
Bolesnici s poreme�enom funkcijom bubrega i jetre
Kod bolesnika s poreme�enom funkcijom bubrega i jetre, izlu�ivanje mirtazapina mo�e biti smanjeno te to treba imati na umu kod propisivanja CALIXTA tableta toj skupini bolesnika.
Trajanje terapije
Lije�enje treba nastaviti 4 - 6 mjeseci nakon nestanka svih simptoma. Nakon toga, lije�enje se mo�e postupno prekinuti. Lije�enje s odgovaraju�om dozom trebalo bi dati pozitivan odgovor unutar 2 - 4 tjedna. Kod neadekvatnog odgovora, doza se mo�e pove�ati do maksimalne doze (45 mg). Ako nema odgovora u naredna 2 - 4 tjedna, lije�enje treba prekinuti.

PREDOZIRANJE
U toksikolo�kim ispitivanjima utvr�eno je da predoziranje mirtazapinom ne uzrokuje zna�ajne kardiotoksi�ne u�inke.
Klini�ka ispitivanja su pokazala da prevelika doza mirtazapina, osim izra�ene sedacije, ne uzrokuje klini�ki zna�ajne nuspojave.
U slu�aju predoziranja treba isprati �eludac, te primijeniti simptomatsku terapiju i terapiju za odr�avanje normalne funkcije organizma.

NUSPOJAVE
Bolesnici koji pate od depresije opisuju brojne simptome koji su povezani s njihovom osnovnom bolesti. Zato je te�ko razlu�iti, koji simptomi su posljedica bolesti, a koji lije�enja mirtazapinom.
U�estale nuspojave (> 1/100) pri lije�enju mirtazapinom su:
- pove�anje apetita i pove�anje tjelesne te�ine
- omamljenost/sedacija, koja se ve�inom javlja u prvim tjednima lije�enja (smanjivanje doze obi�no ne smanjuje sedaciju, ali mo�e ugroziti antidepresivni u�inak).
Izvanredno (>1/1000) je zabilje�eno pove�anje vrijednosti serumskih transaminaza.
Rijetko (> 1/10 000) su zabilje�ene slijede�e nuspojave:
- (ortostatska) hipotenzija
- manija
- konvulzije (napadaji), tremor, mioklonus
- edem i zna�ajno pove�anje tjelesne te�ine
- akutna supresija ko�tane sr�i (eozinofilija, granulocitopenija, agranulocitoza, aplasti�na anemija, trombocitopenija)
- osip.
U slu�aju nuspojave, treba se obratiti lije�niku ili ljekarniku!

ROK VALJANOSTI
Otisnut je na pakovanju.
Lijek se ne smije primijeniti nakon isteka roka valjanosti!

NA�IN �UVANJA LIJEKA
�uvati pri temperaturi do 250C.
Lijek treba �uvati izvan dohvata djece!

DATUM REVIZIJE UPUTE
Studeni 2005.

O �emu dalje �elite �itati?

...

- 01:04 - Komentiraj/Vidi komentare (0) - Isprintaj - Pro�itaj vi�e na Forumu ^NOVO! - #

<< Arhiva >>

�