ANKSIOZNOST - PANIKA - DEPRESIJA


	NEKOLIKO UPUTA Na ovom blogu najlak�e �ete se sna�i pomo�u SADR�AJA na lijevoj strani stranice ili pak PRETRA�IVA�A BLOGA na vrhu stranice, budu�i da postovi nisu pisani nekim odre�enim redoslijedom ve� prema trenutnoj inspiraciji i biometeorolo�kim prilikama. ;)

Dobrodo�li!

PRETRA�IVANJE BLOGA

INFORMACIJE KOJE NISTE PRONA�LI OVDJE - POTRA�ITE NA FORUMU!
Na Forumu �ete prona�i mno�tvo �lanaka na temu mentalnog zdravlja a mo�ete mu pristupiti klikom na OVAJ LINK. S obzirom na veliki broj upita na
ovom blogu, vjerujem da �ete se odazvati ovom pozivu na suradnju u velikom broju i poku�ati jedni drugima pomo�i jer ovo je u prvom redu FORUM
ZA EDUKACIJU I SAMOPOMO� �ija je osnovna svrha INFORMIRANJE i SPOZNAJA o raznim pote�ko�ama i lije�enju, RAZMJENA ISKUSTAVA i
SKIDANJE STIGME s tzv. "F" dijagnoze.

petak, 06.02.2009.

ZOLOFT (sertralin)

Korisnici mogu vi�e informacija potra�iti na stranici:

http://lijekovi-lijecenje.blogspot.com

ZOLOFT tablete 50 mg
ZOLOFT tablete 100 mg
sertralin

SASTAV
Jedna tableta sadr�ava 50 mg sertralin klorida.
Jedna tableta sadr�ava 100 mg sertralin klorida.

Pomo�ne tvari
kalcij-hidrogenfosfat; mikrokristalini�na celuloza; hidroksipropil celuloza; natrij-�krob-glikolat; magnezij-stearat; bijeli opadry (hidroksipropil metil celuloza, titan-dioksid, polietilenglikol, polisorbat); bistri opadry (hidroksipropil metil celuloza, polietilenglikol)
OPREMA
28 tableta od 50 mg (dva blistera po 14 tableta u kutiji)
28 tableta od 100 mg (dva blistera od 14 tableta u kutiji)

FARMAKOTERAPIJSKA SKUPINA I DJELOVANJE

Antidepresiv
Sertralin je jak i specifi�an inhibitor ponovnog neuronskog preuzimanja serotonina (5-HT). U kontroliranim ispitivanjima u zdravih dragovoljaca sertralin nije uzrokovao sedaciju niti je remetio psihomotorne funkcije. Sukladno njegovu selektivnom inhibiranju preuzimanja 5-HT, sertralin ne poja�ava katekolaminergi�nu aktivnost. SErtralin nema afiniteta za muskarinske (kolinergi�ne), serotonergi�ne, dopaminergi�ne, adrenergi�ne, histaminergi�ne, GABA ili benzodiapinske receptore.
Za razliku od tricikli�kih antidepresiva, tijekom lije�enja sertralinom nije zapa�en porast tjelesne te�ine; u nekih bolesnika mo�e pri uzimanju sertralina nastupiti smanjenje tjelesne te�ine.
Nije zapa�ena sklonost zlouporabi lijeka u primjeni sertralina.
Farmakokinetika sertralina proporcionalna je dozi, i to u rasponu od 50 do 200 mg. Vr�ne koncentracije sertralina u plazmi (C_max) nastupaju oko 4,5 do 8,4 sata nakon doziranja. Prosje�an kona�ni polu�ivot uklanjanja sertralina iz plazme iznosi otprilike 26 sati. Otprilike 98% cirkuliraju�ega lijeka ve�e se za proteine plazme.
Sertralin najve�im dijelom podlije�e jetrenom metabolizmu u prvom prolasku.
Glavni metabolit u plazmi, N-dezmetil sertralin, bitno je manje djelatan od sertralina (oko 8 puta) in vitro i stvarno nedjelatan u farmakolo�kim ispitivanja in vivo.
Farmakokinetika sertralina u starijih bolesnika sli�na je onoj u mla�ih odraslih osoba.
Prehrana nema ve�eg utjecaja na biolo�ku raspolo�ivost tableta sertralina.

POSJEDNIK ODOBRENJA ZA STAVLJANJE LIJEKA U PROMET
Pfizer International Corporation, Predstavni�tvo u Republici Hrvatskoj, Ilica 109/I, 10000 Zagreb, Tel. 01 37 72 250
PROIZVO�A�
Pfizer Italiana S.p.A. (Pfizer Latina), Italija

TERAPIJSKE INDIKACIJE
Sertralin je indiciran za lije�enje simptoma depresije u bolesnika s manijom u anamnezi ili bez nje. Nakon zadovoljavaju�eg odgovora nastavak lije�enja sertralinom u�inkovito prije�i povratak po�etne epizode depresije ili ponavljanje depresivnih epizoda.
Sertralin je tako�er indiciran za lije�enje opsesivno kompulzivne bolesti (OKB).
Sertralin je isto tak oindiciran za lije�enje pani�nog poreme�aja, s agorafobijom ili bez nje.
Sertralin je tako�er indiciran za lije�enje pedijatrijskih bolesnika s opsesivno-kompulzivnom bole��u (OKB).

KONTRAINDIKACIJE
Kontraindicirana je istodobna primjena u bolesnika koji uzimaju inhibitore oksidaze monoamina (MAOI) (vidi Posebna upozorenja i posebne mjere opreza kod primjene).
Sertralin je kontraindiciran u bolesnika s poznatom preosjetljivo��u na sertralin.

ME�UDJELOVANJE S DRUGIM LIJEKOVIMA

Kako se sertralin ve�e za proteine plazme, valja voditi ra�una o mogu�em me�udjelovanju sertralina i drugih lijekova vezanih za proteine plazme.
Istodobna primjena sertralina i diazepama ili tolbutamida izazvala je manje, statisti�ki va�ne promjene nekih farmakokinetskih pokazatelja.
Istodobna primjena s cimetidinom prouzro�ila je znatno smanjenje klirensa sertralina. Klini�ka va�nost tih promjena nije utvr�ena.
Istodobna primjena sertralina i varfarina rezultirala je malim, ali statisti�ki va�nim porastom protrombinskog vremena, klini�ka va�nost kojega nije poznata. Stoga pri uvo�enju ili ukidanju lije�enja sertralinom valja pozorno pratiti protrombinsko vrijeme.
Lijekovi koji se metaboliziraju pomo�u CYP enzima - Sertralin izaziva minimalno povi�enje plazmatskih razina dezipramina. Sertralin ne inhibira metabolizam kortizola, karbamazepina ili terfenadina. Sertralin nema ve�eg u�inka na koncentracije tolbutamida, fenitoina, varfarina ili diazepama u plazmi.
Inhibitori oksidaze monoamina - (Vidi POSEBNA UPOZORENJA I POSEBNE MJERE OPREZA PRI PRIMJENI).
Alkohol - Istodobno uzimanje sertralina i alkohola nije poja�alo u�inak alkohola na spoznajne i psihomotorne sposobnosti u zdravih osoba; me�utim, istodobno uzimanje sertralina i alkohola ne preporu�a se u depresivnih bolesnika.
Litij - Preporu�uje se pra�enje razina litija u plazmi nakon uvo�enja lije�enja sertralinom. Istodobno davanje sertralina i liltija mo�e izazvati vi�u u�estalost nuspojava udru�enih s 5-HT.
Serotonergi�ni lijekovi - (Vidi POSEBNA UPOZORENJA I POSEBNE MJERE OPREZA PRI PRIMJENI).
Elektrokonvulzivna terapija (EKT) - Nema klini�kih ispitivanja rizika ili koristi od kombinirane primjene EKT i sertralina.

POSEBNA UPOZORENJA I POSEBNE MJERE OPREZA PRI PRIMJENI

Inhibitori oksidaze monoamina
Sertralin se ne smije davati u kombinaciji s MAOI ili tijekom 14 dana nakon prestanka MAOI lije�enja. Isto tako treba pro�i najmanje 14 dana nakon prestanka lije�enja sertralinom prije po�etka uzimanja MAOI.

Ostali serotonergi�ni lijekovi
Istodobno davanje sertralina i drugih lijekova koji poja�avaju serotonergi�nu neurotransmisiju, kao �to su triptofan ili fenfluramin, zahtijeva oprez ili ga treba izbjegavati kad god je to mogu�e.

Prijelaz s drugih antidepresivnih ili antiopsesivnih lijekova
Postoji ograni�eno kontrolirano iskustvo glede optimalna vremena za prijelaz s drugih antidepresivnih ili antiopsesvinih lijekova na sertralin. Takav prijelaz zahtijeva pa�nji i opreznu medicinsku procjenu, poglavito pri prijelazu s dugodjeluju�ih sredstava kao �to je fluoksetin.

Aktiviranje manije/hipomanije
Tijekom ispitivanja provedenih prije stavljanja lijeka na tr�i�te hipomanija ili manija javljale su se u otprilike 0,4% bolesnika lije�enih sertralinom. Aktiviranje manije/hipomanije tako�er je zabilje�eno u manjega dijela bolesnika s te�om afektivnom bole��u lije�enih drugim antidepresivima dostupnima na tr�i�tu.

Konvulzije
Sertralin valja izbjegavati u bolesnika s nestabilnom epilepsijom, dok u bolesnika s reguliranom epilepsijom zahtijeva pozorno pra�enje. Primjenu lijeka treba prekinuti u svakog bolesnika u kojega se pojave konvulzije.

Samoubojstvo
Kako je mogu�nost poku�aja samoubojstva svojstvena depresiji i mo�e potrajati sve dok ne nastupi znatnije povla�enje bolesti, bolesnike valja pomno nadgledati na po�etku lije�enja.

Primjena kod jetrene insuficijencije
Ako se sertralin daje bolesnicima s jetrenim poreme�ajem, treba odabrati ni�e ili rje�e doziranje.

Primjena u djece
Profil ne�kodljivosti sertralina u ovim pedijatrijskim ispitivanjima usporediv je s onim zabilje�enim u ispitivanjima provedenim u odraslih osoba s opsesivno-kompulzivnom bole��u (OKB). U�inkovitost sertralina nije dokazana kontroliranim ispitivanjima u pedijatrijskih bolesnika s depresijom ili pani�nim poreme�ajem. Ne�kodljivost i u�inkovitost nisu utvr�ene u pedijatrijskih bolesnika mla�ih od 6 godina.

Trudno�a i dojenje
Sertralin valja davati tijekom trudno�e samo ako utvr�ena korist nadilazi opasnosti. �ene fertilne dobi trebaju primjenjivati odgovaraju�u metodu kontracepcije ukoliko uzimaju sertralin.

Djelovanje na voza�e i osobe koje rukuju strojevima
Klini�ka farmakolo�ka ispitivanja pokazala su da sertralin ne utje�e na psihomotorne sposobnosti. Me�utim, kako antidepresivi mogu poremetiti du�evne ili tjelesne sposobnosti potrebne za izvo�enje potencijalno opasnih poslova, kao �to su upravljanje automobilom ili strojevima, bolesnika valja upozoriti na oprez pri njihovoj uporabi.

DOZIRANJE I NA�IN PRIMJENE

Sertralin valja uzimati jedanput na dan, ujutro ili uve�er. Tablete sertralina mogu se uzimati s jelom ili bez jela.
Uobi�ajena terapijska doza u slu�aju depresije je 50 mg/dan.
U slu�aju opsesivno kompulzivne bolesti (OKB) i pani�nog poreme�aja minimalna preporu�ena u�inkovita doza sertralina je 50 mg/dan. No, lije�enje u slu�aju pani�nog poreme�aja treba zapo�eti s 25 mg/dan i pove�ati dozu na 50 mg/dan nakon jednog tjedna. Takav se na�in doziranja pokazao djelotvornim u smanjenju u�estalosti ranih, s lije�enjem povezanih, nuspojava, znakovitih za pani�ni poreme�aj.
Dnevnu dozu za sve indikacije mo�e se povisivati po stopi od 50 mg tijekom vi�e tjedana. Najvi�a preporu�ena doza sertralina iznosi 200 mg/dan.
Po�etni terapijski u�inak mo�e se uo�iti za 7 dana. Me�utim, obi�no je potrebno dulje razdoblje, poglavito u slu�aju OKB.
Pri dugotrajnu lije�enju odr�avanja doziranje treba dr�ati na najni�oj u�inkovitoj razini, uz naknadnu prilagodbu ovisno o terapijskom odgovoru.

Primjena u djece
Ne�kodljivost i u�inkovitost sertralina utvr�ene su u pedijatrijskih bolesnika s opsesivno-kompulzivnom bole��u (u dobi od 6-17 godina). U pedijatrijskih bolesnika (u dobi od 13 do 17 godina) s opsesivno-kompulzivnom bole��u sertralin treba zapo�eti davati u dozi od 50 mg/dan.
U pedijatrijskih bolesnika (u dobi od 6 do 12 godina) s opsesivno-kompulzivnom bole��u terapiju sertralinom treba zapo�eti dozom od 25 mg/dan, koja se pove�ava na 50 mg/dan nakon tjedan dana. Daljnje se doze mogu pove�avati u slu�aju izostanka odgovora, i to uz pove�anja doze od 50 mg/dan do 200 mg/dan, prema potrebi. Me�utim, pri pove�avanju doze iznda 50 mg/dan valja voditi ra�una o op�enito ni�oj tjelesnoj te�ini djece u usporedbi s odraslim osobama, kako bi se izbjegle previsoke doze. Uz 24-satni polu�ivot uklanjanja sertralina, promjene u doziranju ne smiju se provoditi u razmacima kra�im od tjedan dana.

Primjena u starijih osoba
U starijih se osoba mo�e rabiti isti raspon doziranja kao i u mla�ih bolesnika.

PREDOZIRANJE
Prema raspolo�ivim podacima sertralin ima �irok raspon ne�kodljivosti pri predoziranju. Ne postoji nikakva posebna terapija i nema nikakvih posebnih antidota sertralinu.

NUSPOJAVE

U ispitivanjima s vi�estrukim dozama za depresiju i OKB, sljede�e su nuspojave bile znatno u�estalije uza sertralin negoli uz placebo:
mu�nina, proljev/rijetka stolica, anoreksija, dispepsija, tremor, omaglica, besanica, pospanost, poja�ano znojenje, suha usta i seksualna disfunkcija (ponajprije odgo�ena ejakulacija u mu�karaca).
Rijetko (otprilike 0,8%) opisana su asimptomatska povi�enja serumskih transaminaza (SGOT i SGPT) udru�ena s primjenom sertralina. Ti su se poreme�aji obi�no pojavili tijekom prvih 1 do 9 tjedana uzimanja lijeka, a povla�ili se odmah nakon prestanka uzimanja sertralina.
Opisani su rijetki slu�ajevi hiponatremije, koji su se pokazali reverzibilnima nakon prestanka uzimanja setrtalina. Mogu�e je da je u nekim slu�ajevima ona bila uzrokovana sindromom neodgovaraju�eg izlu�ivanja antidiuretskog hormona. Ve�ina se zabilje�enih pojava odnosila na starije bolesnike i bolesnike koji su uzimali diuretike ili druge lijekove.
Molimo da svog lije�nika ili ljekarnika obavijestite o svakoj nuspojavi.

ROK VALJANOSTI
Ozna�en na pakiranju.
Lijek se ne smije upotrebljavati nakon isteka roka valjanosti.

�UVANJE
Lijek valja �uvati na temperaturi do 30�C.
Dr�ati izvan dohvata djece.

IZRADA UPUTE
Kolovoz 1998.

*Za�titno ime Pfizer / Autorska prava pridr�ava Pfizer

O �emu dalje �elite �itati?

...

- 13:01 - Komentiraj/Vidi komentare (0) - Isprintaj - Pro�itaj vi�e na Forumu ^NOVO! - #

<< Arhiva >>

�