ANKSIOZNOST - PANIKA - DEPRESIJA


	NEKOLIKO UPUTA Na ovom blogu najlak�e �ete se sna�i pomo�u SADR�AJA na lijevoj strani stranice ili pak PRETRA�IVA�A BLOGA na vrhu stranice, budu�i da postovi nisu pisani nekim odre�enim redoslijedom ve� prema trenutnoj inspiraciji i biometeorolo�kim prilikama. ;)

Dobrodo�li!

PRETRA�IVANJE BLOGA

INFORMACIJE KOJE NISTE PRONA�LI OVDJE - POTRA�ITE NA FORUMU!
Na Forumu �ete prona�i mno�tvo �lanaka na temu mentalnog zdravlja a mo�ete mu pristupiti klikom na OVAJ LINK. S obzirom na veliki broj upita na
ovom blogu, vjerujem da �ete se odazvati ovom pozivu na suradnju u velikom broju i poku�ati jedni drugima pomo�i jer ovo je u prvom redu FORUM
ZA EDUKACIJU I SAMOPOMO� �ija je osnovna svrha INFORMIRANJE i SPOZNAJA o raznim pote�ko�ama i lije�enju, RAZMJENA ISKUSTAVA i
SKIDANJE STIGME s tzv. "F" dijagnoze.

petak, 06.02.2009.

VAIRA (olanzapin)

Korisnici mogu potra�iti vi�e informacija na stranici:

http://lijekovi-lijecenje.blogspot.com

Djelatna tvar: olanzapin
Tvorni�ko ime registrirano u RH:
Zyprexa, Zyprexa Velotab, Vaira, Zalasta, Zalasta Q-Tab, Olanzapin Cipla
Farmakoterapijska skupina:
Olanzapin je lijek za lije�enje shizofrenije (antipsihotik). Atipi�ni antipsihotik (antagonist serotonina i dopamina, antipsihotik druge generacije, stabilizator raspolo�enja).
Terapijske indikacije:
Olanzapin se primjenjuje u lije�enju shizofrenije i drugih psihoza kod bolesnika koji imaju izra�ene pozitivne simptome (npr. sumanutosti, halucinacije, dezorganizirano mi�ljenje, hostilnost (neprijateljsko dr�anje), sumnji�avost) i/ili negativne simptome (osje�ajna zaravnjenost, emocionalno i socijalno povla�enje, osiroma�enje govora) te odr�avanje klini�kog pobolj�anja u bolesnika koji su dobro reagirali na po�etno lije�enje. Tako�er ubla�ava i sekundarne afektivne simptome koji su �esto prisutni u shozofreniji i u drugim psihoti�nim poreme�ajima.
Primjenjuje se i u lije�enju umjerene i te�ke epizode manije. Kod bolesnika kod kojih se pokazao djelotvornim u lije�enju mani�nih epizoda koristi se u sprije�avanju recidiva bipolarnog poreme�aja.

VAIRA� 5 mg tablete
VAIRA� 10 mg tablete
olanzapinum

SASTAV
VAIRA� 5 mg tablete: 1 filmom oblo�ena tableta sadr�ava 5 mg olanzapina.
VAIRA� 10 mg tablete: 1 filmom oblo�ena tableta sadr�ava 10 mg olanzapina.
Pomo�ne tvari: laktoza, mikrokristalna celuloza, boje E171, E172 i E110.

FARMACEUTSKI OBLIK I VELI�INA PAKIRANJA
Filmom oblo�ena tableta
Blister sa 28 tableta, u kutiji.

FARMAKOTERAPIJSKA SKUPINA
Olanzapin je lijek za lije�enje shizofrenije (antipsihotik).

IME I ADRESA NOSITELJA ODOBRENJA / PROIZVO�A�A
BELUPO lijekovi i kozmetika, d.d., Ulica Danica 5, 48 000 Koprivnica, Hrvatska
NA�IN I MJESTO IZDAVANJA: Na recept, samo u ljekarnama.

TERAPIJSKE INDIKACIJE
VAIRA tablete su namijenjene lije�enju shizofrenije i drugih psihoza s izra�enim pozitivnim simptomima (npr. sumanutosti, halucinacije, dezorganiziranog mi�ljenja, hostilnosti, sumnji�avosti) i/ili negativnim simptomima (zaravnjeni afekt, emocionalno i socijalno povla�enje, osiroma�enje govora) te odr�avanju klini�kog pobolj�anja tijekom nastavka lije�enja u bolesnika koji su dobro reagirali na po�etno lije�enje. Olanzapin ubla�ava i sekundarne afektivne simptome koji su �esto prisutni u shizofreniji i u drugim psihoti�nim poreme�ajima.
Olanzapin je namijenjen i lije�enju srednje te�ke do te�ke mani�ne epizode te prevenciji ponovne pojave epizode bipolarnog afektivnog poreme�aja u bolesnika koji su dobro reagirali na po�etno lije�enje.

KONTRAINDIKACIJE
VAIRA tablete ne smiju se primjenjivati u bolesnika koji su preosjetljivi na olanzapin ili neki od pomo�nih sastojaka lijeka.
VAIRA tablete ne smiju se primjenjivati kod bolesnika s glaukomom uskog kuta.

MJERE OPREZA
Budu�i da pobolj�anje klini�ke slike tijekom primjene antipsihotika mo�e nastupiti tek nakon nekoliko dana do nekoliko tjedana, tijekom tog razdoblja bolesnike treba pa�ljivo nadzirati.
Imaju�i u vidu primarno djelovanje olanzapina na sredi�nji �iv�ani sustav, potreban je dodatni oprez kada se VAIRA tablete primjenjuju istodobno s drugim lijekovima koji imaju takav u�inak, uklju�uju�i i alkohol.
Prekid primjene
Vrlo rijetko (<0,01%) su prilikom naglog prekida primjene olanzapina zabilje�eni akutni simptomi kao �to su znojenje, nesanica, tremor, tjeskoba, mu�nina ili povra�anje. Stoga se prilikom prestanka primjene olanzapina preporu�a postupno smanjivanje doze.
Antikolinergi�ka aktivnost. Prema iskustvima iz klini�kih ispitivanja antikolinergi�ke nuspojave su rijetke. Ipak, budu�i su iskustva s primjenom olanzapina u bolesnika koji istodobno boluju od odre�enih popratnih bolesti ograni�ena, potreban je oprez pri primjeni lijeka u bolesnika s hipertrofijom prostate, paraliti�kim ileusom i sli�nim bolestima.
Olanzapin nije namijenjen lije�enju poreme�aja pona�anja i/ili psihoza povezanih s demencijom, i ne preporu�a se njegova primjena u tih bolesnika zbog rizika pojave cerebrovaskularnog doga�aja i pove�ane smrtnosti.
Jetreni funkcijski testovi. Obi�no je primije�en prolazni, asimptomatski porast vrijednosti jetrenih transaminaza, ALT, AST, naro�ito u po�etku primjene olanzapina. Oprez je potreban kod bolesnika s povi�enim vrijednostima AST i/ili ALT, u bolesnika sa znakovima i simptomima o�te�enja jetre, u bolesnika s ve� postoje�im stanjima koja mogu ograni�iti jetrenu funkcijsku rezervu i u bolesnika koji su lije�eni s potencijalno hepatotoksi�nim lijekovima. Ako tijekom lije�enja do�e do porasta vrijednosti AST i/ili ALT, bolesnika treba pratiti te razmotriti mogu�nost smanjenja doze VAIRA tableta. U slu�aju kada je postavljena dijagnoza hepatitisa, primjenu VAIRA tableta treba prekinuti.
Hematolo�ki poreme�aji. Kao i kod ostalih neuroleptika, oprez je potreban u bolesnika s malim brojem leukocita i/ili neutrofila, u bolesnika koji ve� uzimaju lijekove koji mogu uzrokovati neutropeniju, u bolesnika koji u anamnezi ve� imaju podatak o supresiji/toksi�nosti ko�tane sr�i uzrokovane lijekovima, u bolesnika sa supresijom ko�tane sr�i uzrokovane popratnom bolesti, radijacijskom terapijom ili kemoterapijom, te u bolesnika s hipereozinofilnim stanjima ili s mijeloproliferativnom bolesti.
Neurolepti�ki maligni sindrom (NMS). NMS je potencijalno po �ivot opasno stanje povezano s primjenom antipsihotika. Zabilje�eni su rijetki slu�ajevi, opisani kao NMS, povezani s primjenom olanzapina. NMS se klini�ki o�ituje: hiperpireksijom, rigiditetom mi�i�a, poreme�ajima svijesti i znakovima nestabilnosti autonomnog �iv�anog sustava (nepravilan puls, nestabilan krvni tlak, tahikardija, znojenje i sr�ane aritmije). Dodatni znakovi mogu biti porast kreatinin fosfokinaze, mioglobinurija (rabdomioliza) i akutno zatajivanje bubrega. Klini�ka pojava NMS-a ili povi�ene tjelesne temperature nejasnog uzroka bez klini�kih znakova NMS-a zahtijeva prekid primjene svih antipsihotika, uklju�uju�i i olanzapin.
Konvulzije. Kao i druge antipsihotike, VAIRA tablete je potrebno oprezno primjenjivati u bolesnika koji u anamnezi imaju podatak o konvulzijama ili su pod utjecajem �imbenika koji mogu sniziti prag pojave konvulzija.
Tardivna diskinezija. U usporednim ispitivanjima trajanja do godine dana, olanzapin je pokazao statisti�ki znatno manju incidenciju diskinezija povezanih s lije�enjem. S obzirom na to da rizik tardivne diskinezije raste s duljinom primjene lijeka, pri pojavi znakova i simptoma tardivne diskinezije u bolesnika koji se lije�e olanzapinom treba razmotriti smanjenje doze ili prestanak primjene lijeka. Ti se simptomi mogu s vremenom smanjiti ili pojaviti nakon prestanka primjene lijeka.
Dopaminergi�ki antagonizam. Kako olanzapin in vitro pokazuje antagonizam prema dopaminu, on mo�e sprje�avati u�inke direktnih i indirektnih dopaminskih agonista. Stoga se ne preporu�a primjena olanzapina u lije�enju psihoze u bolesnika s Parkinsonovom bolesti, jer je mogu�e pogor�anje simptoma Parkinsonove bolesti te halucinacije.
Kao i kod drugih antipsihotika, oprez je potreban prilikom propisivanja VAIRA tableta istodobno s lijekovima za koje se zna da produljuju QT-interval, posebno u starijih osoba, u bolesnika s priro�enim sindromom produljenog QT-intervala, kongestivnim zatajivanjem srca, sr�anom hipertrofijom, hipokalijemijom ili hipomagnezemijom.
Iako nije utvr�ena uzro�na povezanost izme�u pojave venske tromboembolije i lije�enja olanzapinom, preporu�uje se u bolesnika sa shizofrenijom utvrditi prisutnost faktora rizika za nastanak tromboembolije i poduzeti sve preventivne mjere.

INTERAKCIJE
Prije po�etka primjene VAIRA tableta, izvijestite lije�nika o svim lijekovima koje koristite!
Potreban je oprez prilikom istodobne primjene olanzapina s lijekovima koji mogu uzrokovati depresiju sredi�njeg �iv�anog sustava.

Mogu�e interakcije koje imaju utjecaj na farmakokinetiku olanzapina
Budu�i da se olanzapin metabolizira putem CYP1A2, na njegovu farmakokinetiku mogu utjecati inhibitori ili induktori tog izoenzima.
Indukcija CYP1A2: Pu�enje ili istodobna primjena karbamazepina blago do umjereno pove�avaju bubre�ni klirens olanzapina, uslijed �ega se mo�e smanjiti njegova koncentracija. Iako je klini�ki zna�aj te interakcije ograni�en, ipak se preporu�a pra�enje te ako je potrebno pove�anje doze olanzapina.
Inhibicija CYP1A2: Fluvoksamin, specifi�ni CYP1A2 inhibitor, zna�ajno inhibira metabolizam olanzapina. Stoga je prilikom istodobne primjene olanzapina i fluvoksamina ili nekog drugog inhibitora CYP1A2, kao npr. ciprofloksacina potrebno smanjiti po�etnu dozu olanzapina. Smanjenje doze olanzapina potrebno je i kad se zapo�inje s primjenom nekog CYP1A2 inhibitora.
Smanjena bioraspolo�ivost: Aktivni ugljen smanjuje bioraspolo�ivost peroralno primijenjenog olanzapina za 50 � 60% i treba ga uzeti najmanje 2 sata prije ili poslije olanzapina.
Primjena fluoksetina (inhibitor CYP2D6), jednokratna primjena antacida (koji sadr�avaju aluminij ili magnezij) ili cimetidina nije zna�ajnije utjecala na farmakokinetiku olanzapina.

Mogu�i utjecaj olanzapina na druge lijekove
Olanzapin mo�e imati antagonisti�ki u�inak na direktne i indirektne agoniste dopamina.

U in vitro ispitivanjima olanzapin nije inhibirao glavne citokrom P450 izoenzime.
Nije zabilje�ena inhibicija metabolizma tricikli�kih antidepresiva, varfarina, teofilina ili diazepama pri istodobnoj primjeni olanzapina.
Olanzapin nije pokazao interakcije pri istodobnoj primjeni s litijem ili biperidenom.
Pra�enje razine valproata u plazmi nije ukazalo na potrebu prilago�avanja doze valproata pri istodobnoj primjeni olanzapina.

POSEBNA UPOZORENJA
Trudno�a
Bolesnice trebaju obavijestiti svog lije�nika ukoliko zatrudne ili namjeravaju zatrudniti tijekom uzimanja olanzapina. Zbog ograni�enih iskustava, ne preporu�a se primjena VAIRA tableta u trudno�i, osim ako mogu�a korist za majku ne prevladava mogu�i rizik po fetus.
U novoro�en�adi majki koje su tijekom tre�eg tromjese�ja uzimale VAIRA tablete, vrlo rijetko su zabilje�eni tremor, letargija, hipertonija i pospanost.
Dojenje
U ispitivanju na zdravim dojiljama utvr�eno je da se olanzapin izlu�uje u maj�ino mlijeko, stoga se bolesnicama koje uzimaju VAIRA tablete dojenje ne savjetuje.
Djeca
Ne preporu�a se primjena VAIRA tableta u djece, jer nisu provedena ciljana klini�ka ispitivanja o u�inkovitosti i ne�kodljivosti olanzapina u djece.
Stariji bolesnici
Tijekom klini�kih ispitivanja, u starijih osoba rijetko je primije�ena posturalna hipotenzija pri primjeni olanzapina. Kao i kod drugih antipsihotika, preporu�a se redovito mjerenje krvnog tlaka bolesnicima starijim od 65 godina.
Bolesnici sa �e�ernom bolesti
Za bolesnike sa �e�ernom bolesti te one s pove�anim rizikom pojave �e�erne bolesti preporu�a se odgovaraju�i klini�ki nadzor, jer tijekom primjene VAIRA tableta mo�e nastati hiperglikemija i/ili pojava, odnosno pogor�anje �e�erne bolesti, ponekad povezani s ketoacidozom ili komom, posebice u slu�ajevima pove�anja tjelesne mase.
Utjecaj na sposobnost upravljanja vozilima i strojevima
Budu�i da olanzapin mo�e uzrokovati pospanost i omaglicu, bolesnike treba upozoriti na oprez prilikom upravljanja vozilima i strojevima.

DOZIRANJE I NA�IN PRIMJENE
VAIRA tablete se mogu primjenjivati neovisno o obroku.
U slu�aju prestanka primjene VAIRA tableta to treba u�initi postupno.
Odrasli
Preporu�ena po�etna doza olanzapina u lije�enju shizofrenije je 10 mg (1 VAIRA 10 mg tableta ili 2 VAIRA 5 mg tablete ) na dan.
Preporu�ena po�etna doza olanzapina kao osnovnog lije�enja (monoterapije) mani�ne epizode je 15 mg jednom na dan ili 10 mg olanzapina na dan (1 VAIRA 10 mg tableta ili 2 VAIRA 5 mg tablete) ako se koristi u kombinaciji s drugim lijekovima.
Preporu�ena po�etna doza kod prevencije ponovne pojave epizode bipolarnog afektivnog poreme�aja je 10 mg/dan (1 VAIRA 10 mg tableta ili 2 VAIRA 5 mg tablete). U bolesnika koji su dobro reagirali na po�etno lije�enje olanzapinom, lije�enje treba nastaviti istom dozom. U slu�aju pojave nove mani�ne, depresivne ili mije�ane epizode treba nastaviti s primjenom olanzapina (uz eventualnu prilagodbu doze) te, ovisno o klini�koj slici, dodatno lije�iti prate�e simptome poreme�aja raspolo�enja.
Tijekom lije�enja shizofrenije i mani�ne epizode te prevencije ponovne pojave epizode bipolarnog afektivnog poreme�aja dnevna se doza mo�e postupno prilago�avati, ovisno o individualnom klini�kom statusu, u rasponu od 5 do 20 mg na dan.
Pove�anje doze iznad uobi�ajene po�etne dnevne doze od 10 mg preporu�uje se samo nakon odgovaraju�e klini�ke procjene i to u intervalima koji ne bi smjeli biti manji od 24 sata.
Djeca i adolescenti
U�inkovitost i sigurnost primjene olanzapina u djece i adolescenata do 18 godina nije utvr�ena.
Stariji bolesnici
Iako nije obavezno, u bolesnika starijih od 65 godina treba razmotriti primjenu ni�e po�etne doze olanzapina (5 mg na dan tj. 1 VAIRA 5 mg tableta na dan), posebice kada postoje dodatni klini�ki �imbenici.
Bolesnici s poreme�enom funkcijom jetre i/ili bubrega
U bolesnika s poreme�enom funkcijom jetre i/ili bubrega treba razmotriti primjenu ni�e po�etne doze olanzapina (5 mg na dan tj. 1 VAIRA 5 mg tableta na dan). U slu�ajevima umjerenog o�te�enja jetre (ciroza, Child Pugh stupanj A ili B), po�etna doza treba biti 5 mg olanzapina na dan (1 VAIRA 5 mg tableta na dan), a pri pove�avanju doze potreban je oprez.
U bolesnika u kojih prisustvo vi�e �imbenika mo�e usporiti metabolizam olanzapina (�enski spol, starija dob, nepu�a�i) lije�enje treba zapo�eti ni�om po�etnom dozom. U tih bolesnika pove�avanje doze, ako je potrebno, treba biti vrlo oprezno.

PREDOZIRANJE
Naj�e��i simptomi predoziranja olanzapinom (>10%) uklju�uju tahikardiju, dizartriju, razdra�ljivost/agresivnost, razli�ite ekstrapiramidne simptome i razli�ite stupnjeve poreme�aja svijesti od pospanosti do kome.
Ostali klini�ki zna�ajni simptomi predoziranja uklju�uju delirij, konvulzije, komu, mogu� je i neurolepti�ki maligni sindrom, respiratornu depresiju, aspiraciju, hipertenziju ili hipotenziju, sr�ane aritmije (<2%) i kardiopulmonalni arest. Smrtni ishodi zabilje�eni su i nakon akutnog predoziranja dozama od 450 mg, ali isto tako je zabilje�eno i pre�ivljavanje nakon akutnog predoziranja dozom od 1500 mg.
Lije�enje
Nije poznat specifi�ni antidot za olanzapin. Ne preporu�a se izazivanje povra�anja. Mogu se primijeniti uobi�ajene mjere kod predoziranja (kao �to su npr. ispiranje �eluca, primjena aktivnog ugljena). Istodobna primjena aktivnog ugljena smanjuje bioraspolo�ivost olanzapina za 50-60%.
Treba poduzeti simptomatsko lije�enje i kontrolu vitalnih funkcija, ovisno o klini�koj slici, uklju�uju�i i lije�enje hipotenzije i cirkulatornog kolapsa te potporu respiratorne funkcije. Ne treba primjenjivati adrenalin, dopamin ni druge simpatomimetike s beta-agonisti�kim u�inkom.

NUSPOJAVE
Nuspojave zabilje�ene tijekom klini�kih ispitivanja: jedine �este nuspojave (>10%) zabilje�ene tijekom primjene olanzapina bile su pospanost i porast tjelesne te�ine. Povremeno (1-10%) je zabilje�en prolazni, asimptomatski porast jetrenih transaminaza, asimptomatska eozinofilija, omaglica, akatizija, parkinsonizam, diskinezija, ortostatska hipotenzija, blagi, prolazni antikolinergi�ki u�inak (s konstipacijom i suho�om usta), astenija, edem, neutropenija. Rijetko (0,1-1%) su zabilje�ene bradikardija (s ili bez hipotenzije, odnosno sinkope), fotosenzitivna reakcija. Tijekom lije�enja olanzapinom primije�en je blagi i prolazni porast koncentracije prolaktina u plazmi, ali rijetko povezan s klini�kim znakovima (kao �to su npr. ginekomastija, galaktoreja i pove�anje grudi). U ve�ine se bolesnika razina vra�a na normalnu vrijednost bez prekida lije�enja.
Vrlo rijetko su nakon naglog prekida primjene olanzapina zabilje�eni akutni simptomi kao �to su znojenje, nesanica, tremor, tjeskoba, mu�nina ili povra�anje.
Rje�e nuspojave (<1%), zabilje�ene tijekom postmarketin�kog pra�enja, povezane s primjenom olanzapina uklju�ivale su hematolo�ke abnormalnosti (leukopeniju, trombocitopeniju, neutropeniju), alergijske reakcije (npr. anafilaktoidnu reakciju, angioedem, svrbe� ili urtikariju), porast razine glukoze i triglicerida, a vrlo rijetko (<0,01%) pankreatitis, hepatitis, te�ko�e s mokrenjem, prijapizam i osip.
U slu�aju nuspojave, treba se obratiti lije�niku ili ljekarniku!
ROK VALJANOSTI
Otisnut je na pakovanju. Lijek se ne smije primijeniti nakon isteka roka valjanosti!
NA�IN �UVANJA LIJEKA
�uvati pri temperaturi do 25�C. Lijek treba �uvati izvan dohvata djece!

O �emu dalje �elite �itati?

...

- 09:22 - Komentiraj/Vidi komentare (0) - Isprintaj - Pro�itaj vi�e na Forumu ^NOVO! - #

<< Arhiva >>

�