ANKSIOZNOST - PANIKA - DEPRESIJA


	NEKOLIKO UPUTA Na ovom blogu najlak�e �ete se sna�i pomo�u SADR�AJA na lijevoj strani stranice ili pak PRETRA�IVA�A BLOGA na vrhu stranice, budu�i da postovi nisu pisani nekim odre�enim redoslijedom ve� prema trenutnoj inspiraciji i biometeorolo�kim prilikama. ;)

Dobrodo�li!

PRETRA�IVANJE BLOGA

INFORMACIJE KOJE NISTE PRONA�LI OVDJE - POTRA�ITE NA FORUMU!
Na Forumu �ete prona�i mno�tvo �lanaka na temu mentalnog zdravlja a mo�ete mu pristupiti klikom na OVAJ LINK. S obzirom na veliki broj upita na
ovom blogu, vjerujem da �ete se odazvati ovom pozivu na suradnju u velikom broju i poku�ati jedni drugima pomo�i jer ovo je u prvom redu FORUM
ZA EDUKACIJU I SAMOPOMO� �ija je osnovna svrha INFORMIRANJE i SPOZNAJA o raznim pote�ko�ama i lije�enju, RAZMJENA ISKUSTAVA i
SKIDANJE STIGME s tzv. "F" dijagnoze.

srijeda, 04.02.2009.

NORMABEL tablete (diazepamum)

Korisnici mogu potra�iti vi�e informacija na stranici:

http://lijekovi-lijecenje.blogspot.com

UPUTA O LIJEKU
Prije upotrebe lijeka pozorno pro�itajte ovu uputu te ispravno primjenjujte lijek! Zatrebate li dodatne obavijesti ili savjete, zatra�ite ih od svojeg lije�nika ili ljekarnika! Lije�nik je propisao ovaj lijek samo za Vas. Nemojte ga davati nikom drugom!

NORMABEL^� 2 mg tablete
NORMABEL^� 5 mg tablete
NORMABEL^� 10 mg tablete
diazepamum

SASTAV
�to sadr�avaju NORMABEL tablete
Jedna filmom oblo�ena NORMABEL 2 mg tableta sadr�ava 2 mg djelatne tvari, diazepama te sljede�e pomo�ne tvari: laktozu hidrat, kukuruzni �krob, boju sunset yellow FCF (E110), boju titanijev dioksid (E171).
Jedna filmom oblo�ena NORMABEL 5 mg tableta sadr�ava 5 mg djelatne tvari, diazepama te sljede�e pomo�ne tvari: laktozu hidrat, kukuruzni �krob, boju quinoline yellow (E104), boju indigo carmine (E132), boju titanijev dioksid (E171).
Jedna NORMABEL 10 mg tableta sadr�ava 10 mg djelatne tvari, diazepama te sljede�e pomo�ne tvari: laktozu hidrat, kukuruzni �krob, boju indigo carmine (E132).

FARMACEUTSKI OBLIK I VELI�INA PAKIRANJA
NORMABEL 2 mg i 5 mg tablete: filmom oblo�ena tableta, blister s 30 tableta u kutiji.
NORMABEL 10 mg tablete: tableta, blister s 30 tableta u kutiji.

FARMAKOTERAPIJSKA SKUPINA
Kako djeluje NORMABEL?
NORMABEL je lijek iz skupine benzodiazepina koji imaju anksioliti�ko, sedativno-hipnoti�ko, antikonvulzivno i mi�i�no-relaksiraju�e djelovanje.

IME I ADRESA NOSITELJA ODOBRENJA/PROIZVO�A�A
BELUPO lijekovi i kozmetika, d.d.
Ulica Danica 5, 48000 Koprivnica, Hrvatska

NA�IN I MJESTO IZDAVANJA
NORMABEL tablete izdaju se na recept, u ljekarni.

TERAPIJSKE INDIKACIJE
Kada mo�ete primijeniti NORMABEL?
Odrasli
NORMABEL je namijenjen za:
- kratkotrajno (2�4 tjedna) lije�enje anksioznosti (tjeskobe), koja se pojavljuje sama ili udru�ena s nesanicom ili psihosomatskom, organskom ili du�evnom bole��u
- kratkotrajno (2�4 tjedna) lije�enje stanja kod kojih anksioznost (tjeskoba) mo�e biti ote�avaju�i �imbenik, kao �to su npr. napadi
migrene ili tenzijska glavobolja
- simptomatsko lije�enje alkoholnog apstinencijskog sindroma (alkoholni sindrom ustezanja)
- dodatno lije�enje spazma (gr�a) mi�i�a kod tetanusa i cerebralne spasti�nosti
- dodatno lije�enje nekih vrsta epilepsije (npr. mioklonus)
- anesteziolo�ku premedikaciju (uvod u anesteziju).
Djeca
NORMABEL je namijenjen za:
- lije�enje no�nih strahova i mjese�arenja
- ubla�avanje napetosti i razdra�ljivosti kod cerebralne spasti�nosti
- dodatno lije�enje spazma (gr�a) mi�i�a kod tetanusa
- anesteziolo�ku premedikaciju (uvod u anesteziju).

KONTRAINDIKACIJE
Kada ne smijete primijeniti NORMABEL?
NORMABEL ne smijete primijeniti ako ste ve� imali reakciju preosjetljivosti na diazepam ili neki od pomo�nih sastojaka lijeka.
NORMABEL ne smijete primijeniti ako imate te�ku insuficijenciju plu�a ili jetre, depresiju disanja, mijasteniju gravis, ako bolujete od opsesivne bolesti, fobije ili neke kroni�ne du�evne bolesti te sindroma apneje (kratkotrajnog prestanka disanja) u snu.
Isto tako, NORMABEL ne smijete primijeniti ako ste ovisnik o nekom lijeku ili tvari, uklju�uju�i alkohol, osim u slu�aju lije�enja akutnog alkoholnog apstinencijskog sindroma.
NORMABEL se ne bi trebao primjenjivati sam u lije�enju depresije te anksioznosti udru�ene s depresijom, kao niti u primarnom lije�enju du�evnih bolesti.

MJERE OPREZA
O �emu trebate obavijestiti lije�nika prije primjene NORMABELA?
Obavijestite lije�nika o svim zdravstvenim problemima koje imate ili ste prije imali, kao i o svim alergijama.
Obavijestite lije�nika ako ste trudni ili namjeravate uskoro zatrudnjeti te ako dojite.
Obavijestite lije�nika ako imate epilepsiju, patite od depresije te ako imate poreme�enu funkciju jetre, plu�a ili bubrega.
Koliko dugo smijete primjenjivati NORMABEL?
Produljena primjena terapijskih doza NORMABELA mo�e izazvati fizi�ku i psihi�ku ovisnost.
Razvoj ovisnosti ovisi o dozi i duljini primjene lijeka. Trajanje lije�enja ne bi trebalo biti dulje od 2 do 3 mjeseca, uklju�uju�i i razdoblje postupnog prekida terapije. Pri prekidu terapije, naro�ito naglom, postoji mogu�nost pojave povratnog (�rebound�) u�inka, pri �emu mo�e do�i do ponovne pojave simptoma zbog kojih ste po�eli primjenjivati NORMABEL i to u poja�anom obliku.
Pri naglom prestanku uzimanja lijeka nakon dulje primjene mogu se javiti simptomi apstinencije (ustezanja): glavobolja, bolovi u mi�i�ima, jaka tjeskoba, napetost, nemir, smetenost i razdra�ljivost. U te�im slu�ajevima mo�e se javiti gubitak svijesti o sebi (depersonalizacija), gubitak osje�aja stvarnosti (derealizacija), halucinacije i epilepti�ki napadaji. Navedeno ukazuje na potrebu postupnog smanjenja doze NORMABELA tijekom
duljeg razdoblja.

INTERAKCIJE
Smijete li primjenjivati NORMABEL istodobno s drugim lijekovima?
U pravilu NORMABEL smijete uzimati s drugim lijekovima. Ipak, va�no je da obavijestite lije�nika o drugim lijekovima koje uzimate, uklju�uju�i i one koje ste nabavili bez lije�ni�kog recepta, zato �to neki lijekovi mogu ometati djelovanje drugih.
Kako bi Vam propisao odgovaraju�u dozu NORMABELA, posebno je va�no da Va� lije�nik zna uzimate li jo� neki od sljede�ih lijekova:
- sedativ (lijek za smirenje)
- drugi anksiolitik (lijek za lije�enje tjeskobe)
- antidepresiv (lijek za lije�enje depresije)
- antipsihotik (lijek za lije�enje du�evnih bolesti)
- narkoti�ki analgetik (lijek protiv jakih bolova)
- hipnotik (lijek za nesanicu)
- antiepileptik (lijek za spre�avanje epilepti�kih napadaja)
- antihistaminik (lijek za ubla�avanje simptoma alergijskih bolesti)
- cimetidin ili omeprazol (lijekovi za lije�enje bolesti povezanih s pove�anim lu�enjem �elu�ane kiseline)
- cisaprid (lijek za pobolj�anje probave)
- rifampicin (lijek za lije�enje tuberkuloze).
Ako se NORMABEL primjenjuje istodobno s nekim anesteticima, mo�e do�i do poja�anja sedativnog u�inka.
Ako niste sigurni smijete li uzimati NORMABEL, posavjetujte se sa svojim lije�nikom.

POSEBNA UPOZORENJA
�to trebate znati prije primjene NORMABELA?
Ne konzumirajte alkohol tijekom lije�enja NORMABELOM jer alkohol mo�e poja�ati njegove u�inke!
Primjena NORMABELA mo�e izazvati ovisnost, naro�ito u osoba koje su sklone alkoholu ili zloporabi lijekova (narkomani), odnosno u bolesnika koji pate od poreme�aja osobnosti.
NORMABEL rijetko mo�e uzrokovati kratkotrajni gubitak pam�enja (amneziju), �to mo�e ponekad biti povezano s neprikladnim pona�anjem. Taj se poreme�aj obi�no javlja nekoliko sati nakon primjene lijeka, pa bi bilo dobro da bolesnik nakon uzimanja NORMABELA ima mogu�nost sna u trajanju od 7�8 sati.
Ako se NORMABEL primjenjuje ponavljano, tijekom duljeg vremenskog razdoblja, mo�e do�i do slabljenja njegova u�inka.
Trudno�a
Ne preporu�uje se primjena NORMABELA tijekom trudno�e, naro�ito u prvom i posljednjem tromjese�ju.
Ako je lije�nik odlu�io da Vam propi�e NORMABEL krajem trudno�e ili tijekom poroda, mo�e se dogoditi da novoro�en�e ima smanjen mi�i�ni tonus, smanjenu tjelesnu temperaturu, da slabije si�e ili ote�ano di�e, osobito ako je rije� o nedono��etu.
U slu�aju da ste redovito primjenjivali NORMABEL u posljednjem razdoblju trudno�e, u Va�eg se novoro�en�eta nakon poroda mogu pojaviti simptomi ustezanja.
Dojenje
Ako ste dojilja, nemojte primjenjivati NORMABEL jer se on izlu�uje u maj�ino mlijeko i mo�e imati �tetne u�inke za dojen�e.
Djeca i starije osobe
Djeca i starije osobe osjetljiviji su na u�inak diazepama na sredi�nji �iv�ani sustav pa je potrebno pa�ljivo odrediti dozu NORMABELA.
NORMABEL bi se u djece trebao primjenjivati samo kada je to nu�no, a trajanje lije�enja trebalo bi biti �to je mogu�e kra�e.
Bolesnici koji boluju od epilepsije
Ako bolujete od epilepsije, nagli prekid terapije NORMABELOM mogao bi izazvati epilepti�ki napad.
Bolesnici s poreme�enom funkcijom jetre ili plu�a
U bolesnika s poreme�enom funkcijom jetre ili kroni�nom insuficijencijom plu�a potrebno je smanjenje doze NORMABELA zbog mogu�nosti zna�ajnijeg nakupljanja lijeka.
Bolesnici koji boluju od depresije
Primjenu NORMABELA u bolesnika koji boluju od depresije i imaju misli o samoozlje�ivanju ili samoubojstvu trebalo bi izbjegavati.
Smijete li upravljati vozilima i strojevima dok primjenjujete NORMABEL?
NORMABEL utje�e na psihofizi�ke sposobnosti, odnosno mo�e izazvati pospanost i usporiti reflekse, te se ne preporu�uje upravljanje motornim vozilima i strojevima za vrijeme primjene NORMABELA.

DOZIRANJE I NA�IN PRIMJENE
Kako trebate primjenjivati NORMABEL?
Vrlo je va�no da primjenjujete NORMABEL to�no prema uputi lije�nika.
Doziranje je individualno (prilago�eno svakom pojedinom bolesniku), a ovisi o te�ini bolesti, dobi i stanju bolesnika.
Anksiozna stanja
Odrasli
Uobi�ajena doza: 2 mg diazepama 3 puta na dan.
Maksimalna doza: do 30 mg diazepama na dan u podijeljenim dozama. Doza se mora individualno prilagoditi. Nesanica udru�ena s anksiozno��u: 5 do 15 mg diazepama prije spavanja.
Lije�enje punom dozom ne bi trebalo trajati dulje od 4 tjedna.
Ubla�avanje simptoma kod akutnog alkoholnog apstinencijskog sindroma: 5 do 20 mg diazepama, ako je potrebno ponoviti nakon 2 do 4 sata.
No�ni strahovi i mjese�arenje
Djeca
1 do 5 mg diazepama prije spavanja.
Stanja povezana sa spazmom mi�i�a
Odrasli
Spazam mi�i�a: 2 do 15 mg diazepama na dan u podijeljenim dozama.
Lije�enje cerebralne spasti�nosti u odre�enim slu�ajevima: 2 do 60 mg diazepama na dan u podijeljenim dozama.
Dodatna terapija u kontroli mi�i�nog spazma kod tetanusa: 3 do 10 mg/kg tjelesne mase na dan putem nazoduodenalne sonde. Doza treba biti u skladu s te�inom klini�ke slike te se u iznimno te�kim slu�ajevima primjenjuju ve�e doze. U po�etku se preporu�uje primjena diazepama intravenski.
Djeca
Kontrola napetosti i razdra�ljivosti kod cerebralne spasti�nosti u odre�enim slu�ajevima: 2 do 40 mg diazepama na dan u podijeljenim dozama.
Kao dodatna terapija u kontroli spazma mi�i�a kod tetanusa: doza kao za odrasle.
Dodatna terapija u lije�enju nekih vrsta epilepsije
Odrasli
2 do 60 mg diazepama na dan u podijeljenim dozama.
Premedikacija
Odrasli
5 do 20 mg diazepama.
Djeca
2 do 10 mg diazepama.
Stariji ili nemo�ni bolesnici
U pravilu se preporu�uje primjena polovice uobi�ajene doze.
Bolesnici s poreme�enom funkcijom jetre
U bolesnika s poreme�enom funkcijom jetre treba primjenjivati manje doze.
�to trebate u�initi ako propustite uzeti dozu NORMABELA?
Izostavite presko�enu dozu. Sljede�u dozu uzmite u uobi�ajeno vrijeme.
Prestanak primjene NORMABELA
Nemojte sami prestati s primjenom NORMABELA, pogotovo ako ga uzimate dulje vrijeme, nego se obavezno obratite lije�niku koji �e prekinuti terapiju postupnim smanjenjem doze.

PREDOZIRANJE
�to trebate u�initi ako ste uzeli previ�e tableta NORMABELA?
Nikad ne uzimajte vi�e tableta NORMABELA nego �to Vam je lije�nik propisao. U slu�aju da ste prekora�ili preporu�enu dozu, javite se odmah lije�niku!
Predoziranje se mo�e o�itovati simptomima kao �to su omamljenost, zbunjenost i letargija. U vrlo te�kim slu�ajevima mo�e se javiti poreme�aj ravnote�e i koordinacije pokreta, smanjenje tonusa mi�i�a, sni�enje krvnog tlaka, te�ko�e pri disanju te vrlo rijetko koma i smrt.
Predoziranje NORMABELOM rijetko dovodi bolesnika u �ivotnu opasnost, osim ako NORMABEL nije bio primijenjen istodobno s drugim lijekovima koji djeluju na sredi�nji �iv�ani sustav ili s alkoholom.
Terapija kod predoziranja
Potrebno je izazvati povra�anje i/ili isprati �eludac te poduzeti uobi�ajene mjere za odr�avanje normalne funkcije organizma.
Benzodiazepinski antagonist flumazenil mo�e se primijeniti intravenski u bolni�kom lije�enju slu�ajeva te�kog predoziranja.

NUSPOJAVE
Koje ne�eljene u�inke mo�e uzrokovati
NORMABEL?
Pri ispravnoj primjeni NORMABELA nuspojave se javljaju rijetko i to obi�no na po�etku lije�enja, dok kasnije u pravilu nestaju.
Nuspojave nakon primjene NORMABELA u najve�em broju slu�ajeva o�ituju se na sredi�njem �iv�anom sustavu te u znatno manjoj mjeri i na ostalim organskim sustavima.
Naj�e��e nuspojave su pospanost, umor i ataksija (poreme�aj ravnote�e ili koordinacije pokreta), a u rje�e se ubrajaju zbunjenost, glavobolja, depresija, pote�ko�e u govoru, pojava dvoslika, vrtoglavica, tremor (drhtanje) i nejasan vid.
Na ostale organske sustave mo�e djelovati tako da dovede do mu�nine, suho�e usta ili poja�anog lu�enja sline, sni�enja krvnog tlaka, promjena na ko�i, zatvora, inkontinencije (nemogu�nost zadr�avanja mokra�e) ili retencije (zadr�avanja) mokra�e te promjena libida (spolne �elje).
Lijekovi iz skupine benzodiazepina, kojima pripada i NORMABEL, op�enito mogu poremetiti disanje u snu i pogor�ati apneju (privremeni prestanak disanja) tijekom spavanja, naro�ito u bolesnika s kroni�nom opstruktivnom bolesti plu�a. Isto tako, pri primjeni lijekova iz te skupine mo�e ponekad do�i i do kratkotrajnog gubitka pam�enja, a u bolesnika koji od ranije boluju od depresije primjena NORMABELA mo�e prikriti simptome bolesti (vidi poglavlje POSEBNA UPOZORENJA).
NORMABEL pri dugotrajnoj primjeni mo�e izazvati ovisnost, a pri naglom prekidu primjene mogu se javiti simptomi ustezanja te povratni (�rebound�) sindrom (vidi poglavlje MJERE OPREZA).
Ponekad se pri primjeni benzodiazepina, pa tako i NORMABELA, mogu javiti tzv. paradoksalne (proturje�ne) reakcije kao �to su nemir, stanje pretjerane uzbu�enosti, anksioznost (tjeskoba), agresivnost, bijes, razdra�ljivost, halucinacije, neprikladno pona�anje, nesanica, no�ne more te drugi poreme�aji pona�anja. U slu�aju pojave spomenutih simptoma potrebno je prekinuti primjenu NORMABELA �to je prije mogu�e.
Vrlo se rijetko mo�e javiti porast vrijednosti jetrenih transaminaza i alkalne fosfataze te �utica.
O svakoj nuspojavi obavijestite svog lije�nika ili ljekarnika!

ROK VALJANOSTI
Otisnut je na pakovanju.
NORMABEL ne smijete primijeniti nakon isteka roka valjanosti!

NA�IN �UVANJA LIJEKA
NORMABEL �uvajte pri temperaturi do 25�C.
Lijek �uvajte izvan dohvata djece!

DATUM REVIZIJE UPUTE
Kolovoz 2007.

BROJ I DATUM RJE�ENJA
NORMABEL 2 mg tablete: UP/I-530-09/05-02/776; 23. 10. 2007.
NORMABEL 5 mg tablete: UP/I-530-09/05-02/777; 23. 10. 2007.
NORMABEL 10 mg tablete: UP/I-530-09/05-02/155; 07. 02. 2005.

O �emu dalje �elite �itati?

...

- 17:05 - Komentiraj/Vidi komentare (2) - Isprintaj - Pro�itaj vi�e na Forumu ^NOVO! - #

<< Arhiva >>

�