ANKSIOZNOST - PANIKA - DEPRESIJA


	NEKOLIKO UPUTA Na ovom blogu najlak�e �ete se sna�i pomo�u SADR�AJA na lijevoj strani stranice ili pak PRETRA�IVA�A BLOGA na vrhu stranice, budu�i da postovi nisu pisani nekim odre�enim redoslijedom ve� prema trenutnoj inspiraciji i biometeorolo�kim prilikama. ;)

Dobrodo�li!

PRETRA�IVANJE BLOGA

INFORMACIJE KOJE NISTE PRONA�LI OVDJE - POTRA�ITE NA FORUMU!
Na Forumu �ete prona�i mno�tvo �lanaka na temu mentalnog zdravlja a mo�ete mu pristupiti klikom na OVAJ LINK. S obzirom na veliki broj upita na
ovom blogu, vjerujem da �ete se odazvati ovom pozivu na suradnju u velikom broju i poku�ati jedni drugima pomo�i jer ovo je u prvom redu FORUM
ZA EDUKACIJU I SAMOPOMO� �ija je osnovna svrha INFORMIRANJE i SPOZNAJA o raznim pote�ko�ama i lije�enju, RAZMJENA ISKUSTAVA i
SKIDANJE STIGME s tzv. "F" dijagnoze.

srijeda, 04.02.2009.

SEROXAT (paroksetin)

Korisnici mogu potra�iti vi�e informacija na stranici:

http://lijekovi-lijecenje.blogspot.com

SEROXAT^TM 20 mg tablete
SEROXAT^TM 30 mg tablete
paroxetinum

SASTAV
1 SEROXAT^TM 20 mg tableta sadr�ava 20 mg paroksetina u obliku paroksetin-klorid hemihidrata.
Pomo�ne tvari: boja E171.
1 SEROXAT^TM 30 mg tableta sadr�ava 30 mg paroksetina u obliku paroksetin-klorid hemihidrata.
Pomo�ne tvari: boje E 171 i E132.

FARMACEUTSKI OBLIK I VELI�INA PAKIRANJA
Filmom oblo�ena tableta.
Blister s 10 tableta, 3 blistera u kutiji.

FARMAKOTERAPIJSKA SKUPINA
Paroksetin je antidepresiv iz skupine selektivnih inhibitora ponovne pohrane serotonina.

IME I ADRESA NOSITELJA ODOBRENJA
BELUPO lijekovi i kozmetika d.d., Ulica Danica 5, 48000 Koprivnica, Hrvatska

IME I ADRESA PROIZVO�A�A
BELUPO lijekovi i kozmetika d.d., Ulica Danica 5, 48000 Koprivnica, Hrvatska u suradnji s GlaxoSmithKline, Brentford, Velika Britanija.

NA�IN I MJESTO IZDAVANJA
Na recept, u ljekarnama.

TERAPIJSKE INDIKACIJE
Odrasli
SEROXAT se primjenjuje u lije�enju:
- te�ke depresivne epizode
- opsesivno kompulzivnog poreme�aja
- pani�nog poreme�aja sa ili bez agorafobije
- socijalnog anksioznog poreme�aja / socijalne fobije
- posttraumatskog stresnog poreme�aja
- generaliziranog anksioznog poreme�aja.

Djeca/Adolescenti
SEROXAT nije namijenjen za lije�enje djece i adolescenata do 18 godina.
Naime, kontrolirana klini�ka ispitivanja nisu dokazala djelotvornost i ne podupiru primjenu paroksetina u lije�enju velikog depresivnog poreme�aja kod djece i adolescenata do 18 godina.
Primjena paroksetina u djece mla�e od 7 godina nije ispitivana.

KONTRAINDIKACIJE
SEROXAT se ne smije primjenjivati u bolesnika koji su preosjetljivi na paroksetin ili neki od pomo�nih sastojaka lijeka.

SEROXAT se ne smije primjenjivati istodobno s inhibitorima monoaminooksidaze (MAO inhibitorima). Lije�enje paroksetinom ne smije zapo�eti unutar 2 tjedna od zavr�etka lije�enja ireverzibilnim MAO inhibitorima odnosno najmanje jedan dan nakon zavr�etka lije�enja reverzibilnim MAO inhibitorom, moklobemidom. Isto tako, lije�enje MAO inhibitorima ne smije zapo�eti unutar 2 tjedna od zavr�etka lije�enja paroksetinom (vidi INTERAKCIJE).

SEROXAT se ne smije primjenjivati u kombinaciji s tioridazinom (vidi INTERAKCIJE).

SEROXAT se ne smije primjenjivati istodobno s pimozidom.

MJERE OPREZA
Lije�enje SEROXATOM mo�e se oprezno zapo�eti 2 tjedna nakon zavr�etka lije�enja ireverzibilnim MAO inhibitorima odnosno najmanje jedan dan nakon zavr�etka lije�enja reverzibilnim MAO inhibitorom. Dozu SEROXATA treba postupno pove�avati do postizanja optimalnog odgovora.

Mogu�nost poku�aja samoubojstva predstavlja nerazdvojni dio velikog depresivnog poreme�aja i mo�e biti prisutna sve do postignu�a zna�ajnije remisije. Budu�i da do pobolj�anja ne mora do�i tijekom prvih nekoliko tjedana lije�enja ili vi�e, bolesnike treba strogo nadzirati tijekom lije�enja i pratiti do nastupa pobolj�anja. Ostala psihijatrijska stanja za koja se paroksetin propisuje, tako�er mogu biti povezana s pove�anim rizikom suicidalnog pona�anja. Mjere opreza koje se poduzimaju prilikom lije�enja bolesnika s velikim depresivnim poreme�ajem treba poduzimati i kod lije�enja bolesnika s ostalim du�evnim poreme�ajima. U bolesnika u kojih su i prije po�etka lije�enja zabilje�ena suicidalna pona�anja ili misli, odnosno u bolesnika s izra�enim suicidalnim idejama te u mla�ih bolesnika (u dobi 18 � 29 godina) postoji pove�ani rizik pojave suicidalnih misli i poku�aja samoubojstva te ih je potrebno strogo nadzirati tijekom lije�enja.
Bolesnike (i osobe koje o njima brinu) treba uputiti u potrebu pra�enja pojavljivanja suicidalnih misli/pona�anja ili razmi�ljanja o samoozlje�ivanju kako bi na vrijeme zatra�ili stru�nu pomo�.

Rijetko su tijekom lije�enja paroksetinom, i obi�no ukoliko se primjenjivao istodobno s drugim serotoninergi�kim i/ili neurolepti�kim lijekovima, zabilje�eni slu�ajevi serotoninskog sindroma ili sindroma nalik neurolepti�kom malignom sindromu. U tim slu�ajevima, lije�enje SEROXATOM treba odmah prekinuti te zapo�eti sa simptomatskim lije�enjem.

U bolesnika sa sr�anim smetnjama treba se dr�ati uobi�ajenih mjera opreza.

U bolesnika sa �e�ernom bolesti terapija inhibitorima ponovne pohrane serotonina mo�e utjecati na kontrolu glikemije, stoga mo�e biti potrebna prilagodba doze inzulina i/ili oralnih hipoglikemika.

Kao i sve antidepresive, SEROXAT treba primjenjivati s oprezom u bolesnika s epilepsijom. U slu�aju pojave epilepti�kih napadaja lije�enje SEROXATOM treba odmah prekinuti.

SEROXAT nije namijenjen za lije�enje depresivne epizode u sklopu bipolarnog afektivnog poreme�aja. Kao i sve antidepresive, SEROXAT treba primjenjivati s oprezom u bolesnika u kojih je ranije dijagnosticirana manija.

Prilikom primjene paroksetina zabilje�eni su slu�ajevi krvarenja u ko�i (ekhimoze i purpura) i sluznicama (uklju�uju�i gastrointestinalno krvarenje). Stoga je nu�an oprez pri primjeni SEROXATA kod bolesnika koji istodobno uzimaju lijekove koji pove�avaju rizik krvarenja (npr. atipi�ni antipsihotici i fenotijazini, ve�ina tricikli�kih antidepresiva, aspirin i nesteroidni protuupalni lijekovi), kao i kod bolesnika s poznatom sklono��u krvarenju ili s predisponiraju�im stanjima te kod starijih bolesnika.

Kao i ostale selektivne inhibitore ponovne pohrane serotonina, SEROXAT treba s oprezom primjenjivati u bolesnika s glaukomom uskog kuta.

Hiponatremija je zabilje�ena rijetko, uglavnom u starijih osoba. Hiponatremija se obi�no povla�i po prestanku uzimanja SEROXATA.

INTERAKCIJE
Ne preporu�a se istodobno uzimanje SEROXATA i alkohola.

Istodobna primjena paroksetina i serotoninergi�kih lijekova (npr. MAO inhibitora, L-triptofana, triptana, tramadola, linezolida, inhibitora ponovne pohrane serotonina, litija i pripravaka gospine trave � Hypericum perforatum) mo�e dovesti do pove�anja pojave u�inaka povezanih sa serotoninom.

Na metabolizam i farmakokinetiku paroksetina mogu utjecati lijekovi koji induciraju ili inhibiraju jetrene enzime. Ako se paroksetin treba primjenjivati zajedno s nekim poznatim inhibitorom jetrenih enzima, treba razmotriti doziranje na donjoj granici raspona. Nije potrebno po�etno prilago�avanje doze ako �e se lijek primjenjivati zajedno s nekim poznatim induktorom jetrenih enzima (kao npr. karbamazepinom, rifampicinom, fenobarbitonom i fenitoinom).

Istodobna primjena paroksetina i antikonvulziva (karbamazepin, natrij-valproat i fenitoin) u bolesnika s epilepsijom ne utje�e na njihov farmakokineti�ki/farmakodinami�ki profil.

Svakodnevna primjena paroksetina zna�ajno povisuje plazmatske razine prociklidina.

Kao i ostali antidepresivi, uklju�uju�i i druge inhibitore ponovne pohrane serotonina, paroksetin inhibira jetreni enzim CYP2D6 �to mo�e dovesti do pove�anih koncentracija u plazmi istodobno primijenjenih lijekova. To su neki tricikli�ki antidepresivi (npr. imipramin, nortriptilin i dezipramin), fenotijazinski neuroleptici (npr. perfenazin i tioridazin), risperidon, atomoksetin, odre�eni antiaritmici iz skupine 1c (npr. propafenon i flekainid) i metoprolol (posebno u bolesnika sa zatajivanjem srca).

Istodobna primjena paroksetina i oralnih antikoagulansa mo�e dovesti do pove�anja antikoagulantne aktivnosti i pove�anja rizika krvarenja. Stoga, paroksetin treba primjenjivati s oprezom u bolesnika na terapiji oralnim antikoagulansima.
Potreban je oprez prilikom istodobne primjene inhibitora ponovne pohrane serotonina i oralnih antikoagulansa te ostalih lijekova koji utje�u na funkciju trombocita ili pove�avaju rizik krvarenja (npr. atipi�ni antipsihotici kao �to je klozapin, fenotijazini, ve�ina tricikli�kih antidepresiva, acetilsalicilna kiselina, nesteroidni antireumatici, COX-2 inhibitori) kao i u bolesnika s prethodnim poreme�ajima zgru�avanja ili sklonosti krvarenju.

POSEBNA UPOZORENJA
TRUDNO�A: SEROXAT se ne smije primjenjivati u trudnica, osim ako prema procjeni lije�nika, mogu�a korist za trudnicu prevladava mogu�e rizike za plod.
�ene koje planiraju trudno�u ili koje zatrudne tijekom lije�enja SEROXATOM trebaju se savjetovati sa svojim lije�nikom. Nagli prekid primjene SEROXATA tijekom trudno�e treba izbjegavati.

DOJENJE: Poznato je da se male koli�ine paroksetina izlu�uju u maj�ino mlijeko. U�inci paroksetina na dojen�e nisu utvr�eni. Stoga se SEROXAT ne smije primjenjivati u dojilja, osim ako o�ekivana korist za majku prevladava mogu�i rizik za dojen�e.

UTJECAJ NA SPOSOBNOST UPRAVLJANJA VOZILIMA I STROJEVIMA: Klini�ko iskustvo pokazalo je da lije�enje paroksetinom nije povezano s poreme�ajem kognitivnih ni psihomotori�kih funkcija. Me�utim, kao i kod svih psihoaktivnih lijekova, bolesnicima treba savjetovati oprez pri upravljanju vozilom ili strojevima.

DJECA I ADOLESCENTI (do 18 godina): Lije�enje antidepresivima je povezano s pove�anim rizikom pojave suicidalnih misli i suicidalnog pona�anja u djece i adolescenata s velikom depresivnom epizodom kao i drugim du�evnim poreme�ajima. Kontrolirana klini�ka ispitivanja nisu dokazala djelotvornost i dugotrajnu ne�kodljivost paroksetina te ne podupiru primjenu paroksetina u lije�enju te�ke depresivne epizode kod djece i adolescenata do 18 godina.

DJECA (mla�a od 7 godina): U�inkovitost i ne�kodljivost primjene paroksetina u djece mla�e od 7 godina nije ispitivana.

DOZIRANJE I NA�IN PRIMJENE
Preporu�a se primjenjivati SEROXAT jednom dnevno, ujutro, uz jelo.
Bolesnike s depresijom ili opsesivno kompulzivnim poreme�ajem treba lije�iti dovoljno dugo kako bi osigurali nestanak simptoma bolesti. To mo�e biti razdoblje od nekoliko mjeseci za depresiju, a jo� dulje za opsesivno kompulzivni i pani�ni poreme�aj.

Te�ka depresivna epizoda
Preporu�ena doza je 20 mg paroksetina na dan. Pobolj�anje obi�no nastupa nakon tjedan dana lije�enja, ali u nekim slu�ajevima su potrebna i 2 tjedna.
Bolesnicima koji ne odgovaraju na terapiju od 20 mg paroksetina na dan doza se pove�ava za po 10 mg u skladu s terapijskim u�inkom lijeka, do maksimalne doze od 50 mg paroksetina na dan.
Tri do �etiri tjedna od po�etka lije�enja doziranje se mora nadgledati i, ovisno o klini�kom odgovoru, korigirati.

Opsesivno kompulzivni poreme�aj
Preporu�ena doza je 40 mg paroksetina na dan. Lije�enje zapo�inje s 20 mg paroksetina na dan, a doza se mo�e postupno pove�avati za po 10 mg u skladu s terapijskim u�inkom lijeka, do postizanja preporu�ene dnevne doze. Najvi�a dnevna doza je 60 mg paroksetina.

Pani�ni poreme�aj
Preporu�ena doza je 40 mg paroksetina na dan. Lije�enje zapo�inje s 10 mg paroksetina na dan i doza se pove�ava za po 10 mg paroksetina, u skladu s terapijskim u�inkom. Doza se mo�e pove�avati do najvi�e 60 mg paroksetina na dan.
Niska po�etna doza se preporu�a zbog izbjegavanja mogu�eg pogor�anja simptoma panike do kojih op�enito dolazi u ranoj fazi lije�enja ovog poreme�aja.

Socijalni anksiozni poreme�aj / Socijalna fobija
Preporu�ena doza je 20 mg paroksetina na dan. Bolesnicima koji ne odgovaraju na terapiju od 20 mg paroksetina na dan doza se postupno pove�ava za po 10 mg, u skladu s terapijskim u�inkom lijeka, do maksimalne doze od 50 mg paroksetina na dan. Lije�nik treba ponovno ocijeniti korisnost primjene kod bolesnika koji dulje vrijeme uzimaju lijek.

Posttraumatski stresni poreme�aj
Preporu�ena doza je 20 mg paroksetina na dan. Bolesnicima koji ne odgovaraju na terapiju od 20 mg paroksetina na dan doza se postupno pove�ava za po 10 mg, u skladu s terapijskim u�inkom lijeka, do maksimalne doze od 50 mg paroksetina na dan. Lije�nik treba ponovno ocijeniti korisnost primjene kod bolesnika koji dulje vrijeme uzimaju lijek.

Generalizirani anksiozni poreme�aj
Preporu�ena doza je 20 mg paroksetina na dan. Bolesnicima koji ne odgovaraju na terapiju od 20 mg paroksetina na dan doza se postupno pove�ava za po 10 mg, u skladu s terapijskim u�inkom lijeka, do maksimalne doze od 50 mg paroksetina na dan. Lije�nik treba ponovno ocijeniti korisnost primjene kod bolesnika koji dulje vrijeme uzimaju lijek.

Prestanak primjene paroksetina
Kao i kod drugih psihoaktivnih lijekova, op�enito treba izbjegavati nagli prestanak primjene. U nedavno provedenim klini�kim ispitivanjima kod odraslih i djece primijenjen je re�im postupnog smanjivanja doze za po 10 mg paroksetina na dan u tjednim razmacima.
Kada se dostigne doza paroksetina od 20 mg paroksetina na dan, bolesnik treba nastaviti uzimati lijek u toj dozi tijekom jednog tjedna prije potpunog prestanka terapije. Ukoliko se tijekom smanjivanja ili nakon prestanka terapije pojave simptomi koje bolesnik te�ko podnosi, treba razmotriti ponovnu primjenu prethodno propisane doze. Nakon toga lije�nik mo�e nastaviti smanjivati dozu, ali u jo� duljim vremenskim razmacima.

Djeca i adolescenti (do 18 godina)
Paroksetin nije namijenjen za lije�enje djece i adolescenata mla�ih od 18 godina. Primjena paroksetina u djece mla�e od 7 godina nije ispitivana.

Stariji bolesnici
U starijih bolesnika dolazi do pove�anja koncentracije paroksetina u plazmi, ali raspon koncentracija poklapa se s onim u mla�ih bolesnika.
Lije�enje treba po�eti s po�etnom dozom SEROXATA za odrasle koja se mo�e pove�avati do maksimalne doze od 40 mg paroksetina na dan.

Bolesnici s poreme�enom funkcijom bubrega / jetre
U plazmi bolesnika s te�ko poreme�enom funkcijom bubrega (klirens kreatinina manji od 30 ml/min) ili jetre javljaju se pove�ane koncentracije paroksetina. Stoga dozu SEROXATA treba svesti na donju granicu preporu�enog raspona doziranja.

PREDOZIRANJE
Prema dostupnim podacima o predoziranju paroksetinom, o�it je njegov povoljan profil ne�kodljivosti.
Simptomi predoziranja paroksetinom uklju�uju, osim simptoma opisanih u poglavlju NUSPOJAVE, povra�anje, pro�irene zjenice, povi�enu temperaturu, promjene krvnog tlaka, glavobolju, nevoljne mi�i�ne kontrakcije, nemir, anksioznost i tahikardiju.
Oporavak obi�no prolazi bez ozbiljnih posljedica �ak i u slu�aju uzimanja do 2000 mg paroksetina (bez kombinacije s drugim lijekovima). Stanje kome ili promjene u EKG-u su rijetko zabilje�eni. Vrlo rijetko je zabilje�en smrtni ishod, obi�no ako je paroksetin uziman istodobno s drugim psihotropnim lijekovima, sa ili bez alkohola.
Nije poznat nikakav specifi�ni antidot.
Lije�enje bi trebalo obuhva�ati op�enite mjere koje se primjenjuju u lije�enju predoziranja bilo kojim antidepresivom.
Ako je mogu�e, treba isprazniti �eludac izazivanjem povra�anja, ispiranjem, ili na oba na�ina. Nakon pra�njenja, mo�e se dati 20 do 30 grama aktivnog ugljena svakih 4 do 6 sati tijekom prva 24 sata nakon uzimanja lijeka. Preporu�a se dodatna njega s �estim kontrolama vitalnih funkcija i pa�ljivim promatranjem.

NUSPOJAVE
Pri kontinuiranoj primjeni u�estalost i intenzitet nekih od dolje navedenih nuspojava mo�e se smanjiti te u ve�ini slu�ajeva terapiju nije potrebno prekidati.

Vrlo u�estalo (>1/10) zabilje�ene nuspojave povezane s primjenom paroksetina bile su: mu�nina i seksualna disfunkcija.
U�estalo (1/100 � 1/10) su zabilje�ene: pospanost, zijevanje, znojenje, tremor, astenija, pove�anje tjelesne mase, suha usta, nesanica, omaglica, zamu�enje vida, opstipacija, proljev i smanjeni apetit/anoreksija.
Neu�estalo (1/1000 � 1/100) su se javljala abnormalna krvarenja (uglavnom na ko�i i sluznicama), zbunjenost, halucinacije, ekstrapiramidni poreme�aji, sinusna tahikardija, osip, svrbe� i retencija mokra�e.
Rijetko (1/10000 � 1/100) su zabilje�ene sljede�e nuspojave: hiponatrijemija, mani�ne reakcije, uznemirenost, depersonalizacija, napadaji panike, akatizija, konvulzije, bradikardija, trombocitopenija i hiperprolaktinemija/galaktoreja.
Vrlo rijetko (manje od 1/10000) su zabilje�ene sljede�e nuspojave: alergijske reakcije, sindrom neadekvatnog lu�enja antidiuretskog hormona, serotoninski sindrom, akutni glaukom, gastroinestinalno krvarenje, periferni edemi, prijapizam, fotosenzitivne reakcije, poreme�aji funkcije jetre, artralgija i mijalgija. Zabilje�ene su i povi�ene vrijednosti jetrenih enzima. Treba razmotriti prekid terapije paroksetinom u slu�aju dugotrajnije povi�enih vrijednosti jetrenih enzima.

Simptomi povezani s prestankom primjene paroksetina u odraslih
Nagli prekid primjene �esto mo�e izazvati pojavu sljede�ih simptoma vrtoglavicu, poreme�aje osjeta, poreme�aje spavanja, tjeskobu, glavobolju.
Neu�estalo se mogu javiti uznemirenost, mu�nina, znojenje, tremor, zbunjenost, proljev.
U ve�ine bolesnika opisane nuspojave su uglavnom bile blage do umjereno te�ke naravi te su prestale same od sebe. Me�utim u nekih bolesnika mogu biti ozbiljne i/ili produljenog trajanja. Stoga se, u slu�aju da primjena paroksetina vi�e nije potrebna, preporu�a prekid terapije uz postupno smanjivanje doze.

Nuspojave zabilje�ene u klini�kim ispitivanjima u djece i adolescenata
U kratkotrajnim klini�kim ispitivanjima u djece i adolescenata zabilje�ene su sljede�e nuspojave koje su se javljale u najmanje 2% bolesnika s najmanje dvostruko ve�om u�estalo��u u odnosu na placebo: emocionalna labilnost (uklju�uju�i suicidalne misli, poku�aje samoubojstva, pla�ljivost i promjene raspolo�enja), neprijateljsko pona�anje, smanjeni apetit, tremor, znojenje, hiperkinezija i uznemirenost. Suicidalne misli i poku�aji samoubojstva bili su uglavnom zabilje�eni u klini�kim ispitivanjima u adolescenata s velikim depresivnim poreme�ajem. Poja�ano neprijateljsko pona�anje obi�no se pojavljivalo u djece, naj�e��e mla�e od 12 godina, s opsesivnim kompulzivnim poreme�ajem.
Simptomi povezani sa prestankom primjene paroksetina u djece i adolescenata
Po prestanku primjene paroksetina u djece i adolescenata �e��e su zabilje�eni sljede�i simptomi: emocionalna labilnost (uklju�uju�i suicidalne misli, poku�aje samoubojstva, promjene raspolo�enja i pla�ljivost), nervoza, omaglice, mu�nina i bol u trbuhu.

U slu�aju nuspojave treba se obratiti lije�niku ili ljekarniku!

ROK VALJANOSTI
Otisnut je na pakovanju.
Lijek se ne smije primijeniti nakon isteka roka valjanosti!

NA�IN �UVANJA LIJEKA
Lijek treba �uvati pri temperaturi do 25�C.
Lijek treba �uvati izvan dohvata djece!

O �emu dalje �elite �itati?

...

- 00:27 - Komentiraj/Vidi komentare (1) - Isprintaj - Pro�itaj vi�e na Forumu ^NOVO! - #

<< Arhiva >>

�